Rifosar 800 Mg 180 Tabletas

Rifosar 800 Mg 180 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de sevelámero 800 mg

Excipiente cbp 1 comprimido

CONTRAINDICACIÓN

Contraindicado en pacientes con hipofosfatemia. Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han notificado casos aislados de niveles aumentados de TSH en pacientes a quienes se coadministró sevelámero y levotiroxina. Por lo tanto, se recomienda una vigilancia más estricta de los niveles de TSH en pacientes que reciban ambos medicamentos.

La concentración de cloruro en suero puede aumentar durante el tratamiento con sevelámero debido a que el cloruro puede intercambiarse con el fósforo en el lumen intestinal. Aunque en los estudios clínicos no se haya observado un aumento clínicamente significativo del cloruro en suero, el mismo debe controlarse de la misma manera que en el seguimiento de rutina de pacientes en diálisis. Un gramo de sevelámero contiene aproximadamente 180 mg (5.1 mEq) de cloruro.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Indicaciones: Tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal en estadío terminal sin presentar riesgo de hipercalcemia.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: Sevelamer es un poli mero de poli (Clorhidrato de alilamina) quelante no absorbible del fosfato, libre de metal y de calcio. Contiene múltiples aminas separadas por un carbono del esqueleto del polímero. Estas aminas se protonan parcialmente en el intestino e interaccionan con moléculas de fosfato mediante enlaces iónicos y de hidrógeno. Al capturar fosfato en el tracto digestivo, Sevelamer disminuye la concentración en fosfato en suero. CÓDIGO ATC: V03AE02.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Interacciones medicamentosas

- Sevelamer reduce la biodisponibilidad de Digoxina, Warfarina, enalaprilo o metoprolol.

- Sevelamer no se debe tomar simultáneamente con ciprofloxacino.

- Se recomienda la monitorización detenida de los niveles de TSH debido a que se han presentado muy raras veces aumento de los niveles de TSH en pacientes que reciben sevelamer y levotiroxina.

- Se debe tener precaución al prescribir a pacientes que tomen medicamentos antiarritmicos y anticonvulsivos.

- Debe considerarse la monitorización de las concentraciones de sangre de micofenolato mofetil, Ciclosporina y tacrolimus en pacientes trasplantados cuando se administra concomitantemente estos medicamentos con Sevelamer.

- Administrar una hora antes o tres horas después de Sevelamer, algún medicamento en el que una reducción de la biodisponibilidad pueda tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, o el médico debe considerar la monitorización de los niveles sanguíneos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Sobredosis: No se han reportado casos de sobredosis.

REACCIONES ADVERSAS

Efectos adversos: Muy frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, constipación, diarrea, dispepsia, cefalea, hipotensión, hipertensión, prurito. Frecuentes: flatulencia, erupción cutánea, faringitis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.Incompatibilidades: Ninguna descrita.

RESTRICCIÓN DE USO

No se ha establecido la seguridad de Renagel® en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. En estudios realizados en animales no hubo indicios de que el clorhidrato de sevelámero provocara toxicidad en el embrión o feto. Renagel® sólo podrá administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia si fuese estrictamente necesario y luego de haberse llevado a cabo un análisis cuidadoso de los riesgos y beneficios tanto para la madre como para el feto o niño.

DESCRIPCIÓN

Rifosar 800 Mg 180 Tabletas