Rielafix Liberación Prolongada 50 Mg 14 Tabletas

Rielafix Liberación Prolongada 50 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Desvenlafaxina base 50 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Desvenlafaxina está contraindicada en:

• Hipersensibilidad a desvenlafaxina base, succinato de desvenlafaxina, clorhidrato de desvenlafaxina o a cualquier excipiente de la formulación de desvenlafaxina.

• Población pediátrica.

• En combinación con un inhibidor de la monoamina oxidasa (IMAO), ni dentro de los 14 días posteriores a la suspensión del tratamiento con un IMAO. Con base en la vida media de desvenlafaxina, se deben dejar transcurrir por lo menos siete días después de suspender la desvenlafaxina antes de iniciar la administración de un IMAO.

• Iniciar desvenlafaxina en un paciente que está siendo tratado con un IMAO reversible como linezolid o a quienes se haya administrado azul de metileno por vía intravenosa, también está contraindicado debido a un riesgo incrementado de síndrome serotonina.

• Hipertensión arterial descontrolada.

• Embarazo y lactancia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han reportado pruebas diagnósticas de inmunoensayos de orina falso-positivas para fenciclidina (PCP) y anfetamina en pacientes que toman desvenlafaxina. Esto se debe a la falta de especificidad de las pruebas diagnósticas. Los resultados falso-positivos de la prueba pueden esperarse durante varios días después de descontinuar la terapia con desvenlafaxina. Pruebas confirmatorias, como cromatografía de gas/espectrometría de masa, distinguirán a desvenlafaxina de PCP y anfetamina.

Puede ocurrir alteración en los tiempos de coagulación y en pruebas de función hepática. Elevación de colesterol y triglicéridos, elevación de prolactina, hiponatremia.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

RIELAFIX® está indicada para el:

• Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en hombres y mujeres.

• Tratamiento agudo y de mantenimiento del TDM.

• Síntomas vasomotores moderados a severos (SVM) asociados con la menopausia.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere de receta médica. Prohibida la venta fraccionada del producto. No usar durante el embarazo, lactancia o en menores de 18 años. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. No administre con alcohol u otros fármacos que depriman el sistema nervioso central. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o

farmacovigilancia@carnot.com o en la Ciudad de México al teléfono: 01800 999 9898.

Hecho en México por:

PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. de C.V.

Nicolás San Juan 1046, Col. Del Valle,

C.P. 03100, Benito Juárez,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 237M2019 SSA IV

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DESCRIPCIÓN

Rielafix 50 Mg Caja C/14 Tabletas