Ribuspir 200 Mcg Aerosol 200 Dosis

Ribuspir 200 Mcg Aerosol 200 Dosis

COMPOSICIÓN

Aerosol. Cada g contiene: Budesonida 4.285 mg. Vehículo cbp 1.00 g. Cada dosis proporciona 200 ?g de budesonida.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a corticoides o a alguno de los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia, se debe evaluar beneficios versus riesgos antes de administrar.

No administrar en niños menores de 6 años.

La budesonida está contraindicada en tuberculosis activa o latente, herpes simple, ocular, infecciones fúngicas, bacterianas o virales sistémicas, no tratadas. Úlcera digestiva en evolución, infección micótica pulmonar. No debe ser administrado a pacientes con bronquiectasias moderadas y graves. En el episodio agudo de asma.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Bucal para inhalación.

La dosificación debe ser individualizada.

Adultos: al inicio del tratamiento la dosis debe ser: 200-400 ?g (1 a 2 inhalaciones) 2 veces al día, por la mañana y por la tarde. Durante los periodos de asma grave la dosis diaria puede incrementarse hasta 1,600 ?g, lo que equivale a 1 ó 2 inhalaciones hasta 4 veces al día. La dosis máxima para pacientes tratados previamente con broncodilatadores es de 800 ?g al día. Si es necesario pueden emplearse en asma grave hasta: 4 dosis, 2 veces al día.

Una vez obtenidos los efectos clínicos deseados, la dosis de mantenimiento debe ser gradualmente reducida hasta la cantidad mínima necesaria para el control de los síntomas.

Niños de 6 años a 12 años: Al comenzar el tratamiento la dosis debe ser 200 ?g (1 inhalación) 2 veces al día. Durante periodos de asma severa se puede aumentar la dosis hasta 400 ?g, 2 veces al día, reduciendo las dosis una vez desaparecidos los síntomas, hasta lograr la menor dosis efectiva de mantenimiento.

La administración de 2 dosis al día es suficiente para pacientes con asma estable.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

RIBUSPIR® antiinflamatorio esteroideo está indicado para el tratamiento de asma bronquial en pacientes que no respondan a terapia previa con broncodilatadores y/o fármacos antialérgicos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Budesonida es metabolizado por el citocromo P450 3ª, por lo que los fármacos conocidos por inhibir CYP34 como ketoconazol y ciclosporina al menos podrían reducir potencialmente el aclaramiento de budesonida. Un estudio de interacción entre budesonida y ketoconazol realizado en voluntarios sanos después de la ingesta oral de budesonida mostró una disminución significativa de los niveles de budesonida en plasma después de la administración con ketoconazol.

Debido a las bajas dosis de budesonida administradas por inhalación, es insignificante la capacidad de budesonida de disminuir la eliminación de otros fármacos sustrato de CYP3A por inhibición competitiva.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. PELIGRO-INFLAMABLE. No se use cerca del fuego o flama. No fume o encienda flama cuando se aplique. No exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes, ni los perfore o los arroje al fuego. Evite el contacto con los ojos. Literatura exclusiva para médicos.

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Reg. Núm. 055M2006 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación aguda en la generalidad de los casos puede dar lugar a disminuciones de los niveles de cortisol plasmático.

La sobredosificación por uso crónico puede ocasionar hipercorticismo y supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal.

La disminución de la dosis o la interrupción del tratamiento abaten este efecto, pero la restitución de la función antes mencionada puede ser lenta, por lo que es recomendable la administración complementaria de corticosteroides por vía oral o parenteral, de acuerdo con la severidad del caso.

RESTRICCIÓN DE USO

En el embarazo no hay evidencia suficiente acerca de la seguridad en mujeres embarazadas. El uso de la budesonida por vía inhalatoria durante el embarazo en humanos requiere que los beneficios sean sopesados frente a los posibles riesgos.

En la lactancia el uso de budesonida en madres durante el periodo de lactancia requiere valorar los beneficios terapéuticos frente a los posibles riesgos para la madre y el hijo.

DESCRIPCIÓN

Ribuspir Aerosol 200 Mg Frasco C/200 Dosis