Revlimid 5 Mg 21 Cápsulas

Revlimid 5 Mg 21 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Lenalidomida 5 mg. Excipiente cbp 1 cápsula

CONTRAINDICACIÓN

Embarazo: Mujeres con potencial reproductivo excepto cuando se cumplen todas las condiciones para la prevención del embarazo.

Hipersensibilidad a lenalidomida o a cualquiera de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han identificado interacciones con pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Mieloma múltiple (MM): Lenalidomida está indicada para el tratamiento de pacientes con Mieloma Múltiple en combinación con dexametasona.

Síndrome Mielodisplásico (SMD): Pacientes con anemia dependientes de transfusiones debido a síndromes mielodisplásicos (SMD, Myelodysplastic Syndromes) de riesgo bajo o intermedio 1 asociados a una anomalía por deleción del 5q con o sin anomalías citogenéticas adicionales.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir u operar maquinaria. Lenalidomida puede tener una influencia menor o moderada sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria. Se ha reportado fatiga, mareos, somnolencia, vértigo y visión borrosa con el uso de lenalidomida. Por consiguiente, se recomienda tener precaución al conducir u operar maquinaria.

Advertencia: riesgo fetal, toxicidad hematológica y trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.

Vía de administración: oral. Dosis: La que el médico señale. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo anexo. Medicamento de alto riesgo. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas con experiencia. No se use en el embarazo y lactancia, ni en menores de 18 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y a

dsmexico@celgene.com

Hecho en Suiza por:

Celgene International Sarl

Route de Perreux, 1,

2017 Boudry, Suiza.

Distribuido y representante legal en México por:

CELGENE LOGISTICS SARL

CPA Logistics Center Tlalnepantla

Edificio 1, Bodega 7, Almacén 12

km 12.5 Vía Gustavo Baz,

Col. San Pedro Barrientos, C.P. 54010,

Tlalnepantla de Baz

México, México.

Reg. Núm. 101M2010, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de sobredosis durante los estudios clínicos.

DESCRIPCIÓN

Revlimid 5 Mg 21 Cápsulas