Revathio 20 Mg 90 Tabletas

Revathio 20 Mg 90 Tabletas

COMPOSICIÓN

Tabletas de Sildenafilo 20mg

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula, administración simultánea con donantes de óxido nítrico o nitratos en cualquiera de sus formas, uso concomitante con inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafil, estimuladores guanilato ciclasa, menores de 18 años, embarazo, lactancia.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Efecto inhibido con: inductores potentes del CYP3A4, como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan y rifampicina. Acción y toxicidad potenciada con: con inhibidores del CYP3A4 (tales como ketoconazol, eritromicina, cimetidina, zumo de pomelo). Toxicidad potenciada por: inhibidores de la proteasa del VIH- Potencia los efectos hipotensores de: nitratos, riociguat. Por lo tanto, su administración concomitante está contraindicada. Potenciación de la toxicidad con: alfabloqueantes. La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafilo, con estimuladores de la guanilato-ciclasa, como riociguat, está contraindicado ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial. No se han estudiado la seguridad y eficacia de la asociación de sildenafilo con otros inhibidores de la PDE5, otros tratamientos de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contienen sildenafilo, u otros tratamientos para la disfunción eréctil. Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Mecanismo de acción: Inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) especifica de guanosina monofosfato cíclica (GMPc) de los cuerpos cavernosos, donde la PDE5 es la responsable de la degradación del GMPc.

REACCIONES ADVERSAS

Celulitis, gripe, bronquitis, rinitis, gastroenteritis, sinusitis; anemia; retención de líquidos; insomnio, ansiedad; dolor de cabeza, migraña, temblor, parestesia, sensación de ardor, hipoestesia; hemorragia retiniana, trastornos oculares, visión borrosa, fotofobia, cromatopsia, cianopsia, irritación ocular, hiperemia ocular; vértigo; rubefacción; bronquitis, epistaxis, tos, congestión nasal; diarrea, dispepsia; gastritis, enf. por reflujo gastroesofágico, hemorroides, distensión abdominal, sequedad de boca; alopecia, eritema, sudores nocturnos; dolor en extremidades, mialgia, dolor de espalda; pirexia.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No hay datos sobre el uso de sildenafilo en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos respecto al embarazo y desarrollo embrionario/fetal. Los estudios en animales han revelado toxicidad respecto al desarrollo posnatal. A causa de la falta de datos, sildenafilo no debe utilizarse en mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario. Lactancia: No hay estudios adecuados ni bien controlados en mujeres lactantes. Los datos de una mujer lactante indican que sildenafilo y su metabolito activo N-desmetil sildenafilo se excretan en la leche materna a niveles muy bajos. No se dispone de datos clínicos sobre los efectos adversos en los lactantes, pero no se espera que las cantidades ingeridas causen efectos adversos. El médico debe evaluar cuidadosamente la necesidad clínica de sildenafilo de la madre y cualquier posible efecto adverso en el lactante.

DESCRIPCIÓN

Revathio 20 Mg Caja C/90 Tabletas