Resotrans 1 Mg 14 Comprimidos

Sustancia activa: Prucaloprida

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene: Succinato de Prucaloprida equivalente a 1 mg de Prucaloprida. Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia renal que requiere de diálisis. Perforación u obstrucción intestinal debida a un desorden estructural o funcional de la pared intestinal, Íleo obstructivo, condiciones inflamatorias severas del tracto intestinal, como la enfermedad de Crohn, y colitis ulcerosa y megacolon/megarrecto tóxico.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: 2 mg una vez al día. Adultos Mayores ( 65 años): Iniciar con una tableta de 1 mg una vez al día, si se requiere, la dosis puede aumentarse a 2 mg una vez al día. Niños y adolescentes: RESOTRANS® no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años hasta que se tenga mayor información disponible. Pacientes con insuficiencia renal: La dosis en pacientes con insuficiencia renal severa (GFR 30 ml/min/1.73 m2) es 1 mg una vez al día. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Pacientes con insuficiencia hepática: La dosis para pacientes con insuficiencia hepática severa (Child-Pugh clase C) es 1 mg una vez al día No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Debido al modo específico de acción de prucaloprida (estimulación de motilidad propulsiva), el exceder la dosis diaria de 2 mg no implica un aumento en su eficacia. Si la ingesta de prucaloprida una vez al día no es efectiva después de 4 semanas de tratamiento, el/la paciente deberá reexaminarse y tendrá que reconsiderarse el beneficio de continuar con el tratamiento. La eficacia de prucaloprida se ha establecido en estudios doble ciego controlados por placebo por hasta 3 meses. En caso de tratamiento prolongado, el beneficio deberá revalorarse a intervalos regulares. Método de administración: RESOTRANS® comprimidos recubiertos son para uso oral y pueden tomarse con o sin alimentos, a cualquier hora del día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna conocida.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

RESOTRANS® está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes con estreñimiento crónico en segunda línea, en quienes los laxantes no procuran un alivio adecuado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Este medicamento debe ser prescrito por un médico especialista. Su venta requiere receta médica.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En un estudio en voluntarios saludables, el tratamiento con prucaloprida fue bien tolerado cuando se administró conforme a un esquema de escalonamiento al alza de hasta 20 mg una vez al día (10 veces la dosis terapéutica recomendada). Una sobredosis puede resultar en síntomas que derivan de una exageración de los efectos farmacodinámicos conocidos del producto medicinal e incluyen dolor de cabeza, náusea y diarrea. No hay un tratamiento específico disponible para casos de sobredosis de RESOTRANS®. Si llegase a presentarse un caso de sobredosis, el/la paciente deberá tratarse sintomáticamente y deberán instituirse medidas de soporte, conforme sea necesario. La pérdida extensiva de fluidos por diarrea o vómito puede requerir la corrección de alteraciones de electrolitos.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: La experiencia con prucaloprida durante el embarazo es limitada. Casos de aborto espontáneo se han observado durante los estudios clínicos, la relación con prucaloprida se desconoce debido a la presencia de otros factores de riesgo. Estudios animales no indican efectos dañinos directos o indirectos respecto del embarazo, desarrollo fetal embrionario, parto o desarrollo postnatal. No se recomienda el uso de RESOTRANS® durante el embarazo. Las mujeres con potencial de maternidad deberán emplear métodos efectivos de anticoncepción durante el tratamiento con prucaloprida. Lactancia: Prucaloprida se excreta en la leche materna. Sin embargo, a dosis terapéuticas no se anticipan efectos en los infantes recién nacidos amamantados. En la ausencia de datos en humanos, no se recomienda utilizar RESOTRANS® durante el período de lactancia. Fertilidad: Estudios animales indican que no hay efecto en la fertilidad de machos o hembras.

DESCRIPCIÓN

Resotrans 1 Mg Caja C/14 Comprimidos

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo