Repafet 10 Mg 10 Tabletas

Repafet 10 Mg 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Fumarato de rupatadina equivalente a 10 mg de rupatadina. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a rupatadina o a alguno de los excipientes, personas con insuficiencia renal o hepática o con intolerancia hereditaria a la galactosa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): La dosis recomendada es de 10 mg (un comprimido) una vez al día, con o sin alimento.

Ancianos: Rupatadina debe utilizarse con precaución en pacientes ancianos; aunque no es necesario ajustar la dosis de 10 mg.

Pacientes pediátricos: Rupatadina 10 mg no está recomendado para uso en niños menores de 12 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Dado que no hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal o hepática, actualmente no se recomienda el uso de rupatadina 10 mg en estos pacientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los estudios clínicos se reportaron casos de elevación de la CPK y alteración en las pruebas de funcionamiento hepático (aumento de la alanin aminotransferasa y aspartato aminotransferasa).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antihistamínico.

Tratamiento sintomático de:

• Rinitis alérgica: estornudos, rinorrea, ojos irritados con lagrimeo, comezón en nariz, paladar y garganta.

• Urticaria crónica idiopática: erupción y eritema cutáneo con prurito intenso.

• En adultos y adolescentes (mayores de 12 años).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. No se use en menores de 12 años ni en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Reporte las sospechas de eventos adversos al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@carnot.com

Teléfono: 01800 999 9898

Hecho en México por:

PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. de C.V.

Carnot Laboratorios®

Nicolás San Juan 1046, Col. Del Valle

C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez

México, D.F.

Reg. Núm. 084M2011, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han descrito casos de sobredosis. En un estudio de seguridad clínica, la administración de una dosis diaria de 100 mg de rupatadina durante 6 días fue bien tolerada, la reacción adversa más frecuente fue somnolencia. Si se produce ingesta accidental de dosis muy elevadas, debe tratarse a los pacientes sintomáticamente estableciendo las medidas de soporte necesarias.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda el uso de rupatadina durante el embarazo ni en la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Repafet 10 Mg Caja C/10 Tabletas