Relpax 80 Mg 2 Tabletas

Relpax 80 Mg 2 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Bromhidrato de eletriptán equivalente a 80 mg de eletriptán. Excipiente, c.bp. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al bromhidrato de eletriptán o a cualquiera de los excipientes.

Deterioro grave de la función hepática.

Igual que sucede con otros agonistas del receptor de 5-hidroxitriptamina tipo 1 (5-HT1), las siguientes contraindicaciones se basan en las propiedades farmacodinámicas del eletriptán:

Pacientes con hipertensión no controlada.

Pacientes que tienen enfermedad coronaria confirmada, incluida la cardiopatía isquémica (angina pectoris, antecedente de infarto de miocardio o isquemia silenciosa confirmada), síntomas subjetivos u objetivos de cardiopatía isquémica o angina de Prinzmetal.

Pacientes con enfermedad vascular periférica.

Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT).

Administración de ergotamina, o derivados de la ergotamina (incluido el metisergide) dentro de las 24 horas antes o después del tratamiento con eletriptán (véase la sección Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción).

Administración concomitante de otros agonistas del receptor de 5-HT1.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y lactancia. No se deje al alcance de los niños. No se administre en insuficiencia hepática severa. Su venta requiere receta médica

PFIZER, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 050M2000, SSA IV

093300CI060027

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los sujetos han recibido dosis únicas de 120 mg sin percibir efectos adversos significativos. Sin embargo, la sobredosis podría causar hipertensión u otros síntomas cardiovasculares más serios.

En los casos de sobredosis se deberán adoptar las medidas estándar de soporte que se requieran. La vida media de eliminación del eletriptán es de cerca de 4 horas, y por ello la vigilancia de los pacientes y la prestación de la terapia general de soporte deberán continuar durante por lo menos 20 horas después de la sobredosis con eletriptán o mientras persistan los signos y síntomas.

Se desconoce el efecto de la hemodiálisis o diálisis peritoneal sobre las concentraciones séricas del eletriptán.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se ha establecido la seguridad del eletriptán en mujeres embarazadas. No hay evidencia de teratogenicidad en los estudios en animales. La administración de eletriptán sólo se considerará si el beneficio esperado para la madre supera a cualquier posible riesgo para el feto.

Lactancia: El eletriptán se excreta por la leche materna humana. En un estudio con 8 mujeres que recibieron una dosis única de 80 mg, la cantidad media total de eletriptán en la leche materna después de 24 horas en este grupo fue de 0.02% de la dosis. No obstante, se deberá tener precaución si se considera la administración de eletriptán a mujeres que están amamantando. La exposición del bebé se puede minimizar evitando la lactancia en las 24 horas que siguen al tratamiento.

DESCRIPCIÓN

Relpax 80 Mg Caja C/2 Tabletas