Refresh Tears Gotas 10 Ml

Refresh Tears Gotas 10 Ml

COMPOSICIÓN

Cada mL contiene: Carboximetilcelulosa sódica 0.5 mg. Complejo oxicloro estabilizado (Purite®) 0.05 mg. Vehículo cbp 1 Ml.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Instilar 1 ó 2 gotas en el (los) ojo(s) afectado(s), según sea necesario.

Vía de administración: Oftálmica. No ingerible.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No hay evidencias al respecto hasta el momento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Solución lubricante auxiliar en la humectación ocular asociada a la disminución o ausencia de lágrimas.

Alivia resequedad, irritación, malestar, visión borrosa o comezón, síntomas ocasionados por condiciones ambientales y/o por el uso de lentes de contacto.

No es necesario retirar el lente de contacto para su uso; también puede usarse como lubricante protector colocando una gota sobre el lente antes de la aplicación sobre el ojo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No hay evidencias al respecto hasta el momento.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No use el producto si la solución cambia de color o se enturbia. No use el producto si los sellos de seguridad están rotos. No permita que la punta del gotero toque alguna superficie. En caso de dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento, irritación ocular, o si su condición empeora o persiste durante más de 72 horas, suspenda el uso del producto y consulte a su oftalmólogo. No se deje al alcance de los niños. En caso de embarazo o lactancia consulte a su médico.

Reporte las sospechas de Incidentes adversos al correo: ME-Farmacovigilancia@allergan.com

Hecho en Brasil por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.

Av. Guarulhos No. 3272, Ponte Grande 07030-000

Guarulhos Sao Paulo, Brasil

Hecho en Estados Unidos por:

Allergan Sales LLC.

Waco, Texas 76712, E.U.A.

Importado y Distribuido por:

ALLERGAN, S.A. de C.V.

Avenida Santa Fe No. 505, Piso 11

Col. Cruz Manca Santa Fe

Deleg. Cuajimalpa de Morelos

C.P. 05349, Ciudad de México, México

Reg. Núm. 0729C98, SSA

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Debido a que REFRESH TEARS® es farmacológicamente inerte y no se espera que sea absorbido de forma sistémica, no se esperan efectos sistémicos de sobredosis tópica por la administración de REFRESH TEARS®. Adicionalmente, no se esperan efectos secundarios tóxicos en caso de sobredosis sistémica accidental.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Para evitar la contaminación o una posible lesión ocular, la punta del frasco no debe tocar ninguna superficie y se debe evitar el contacto con el ojo.

No usar si el empaque del REFRESH TEARS® muestra alguna alteración. No utilizar si la solución cambia de color o se vuelve turbia.

Suspender el uso de REFRESH TEARS® y consultar a un médico en caso de dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento continuo o irritación ocular, o si su estado empeora.

No han sido demostradas la seguridad y efectividad de REFRESH TEARS® en pacientes pediátricos.

No se han observado diferencias generales en la seguridad y efectividad entre pacientes adultos o de edad avanzada.

REFRESH TEARS® puede causar visión borrosa transitoria que podría afectar la capacidad para conducir u operar maquinaria. El paciente debe esperar a que se aclare su visión antes de conducir o usar maquinaria.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

No se han llevado a cabo estudios clínicos o preclínicos de farmacocinética. La Carboximetilcelulosa (CMC) es farmacológicamente inerte y debido a su alto peso molecular no se espera que se absorba de manera sistémica después de la administración tópica de REFRESH TEARS®.

Farmacodinamia:

No se realizaron estudios de farmacología clínica con REFRESH TEARS®.

La CMC no tiene propiedades farmacológicas mediadas por el receptor. El modo de acción de CMC se basa en sus propiedades físicas que proporcionan un efecto lubricante y tiempo de permanencia prolongado en el ojo. La CMC aumenta la viscosidad lagrimal y tiene propiedades pseudoelásticas (es decir: comportamiento seudoplástico). Debido a que la CMC es un polímero iónico que contiene los grupos carboxilo e hidroxilo, su estructura química es similar a la mucina en la película lagrimal y, por tanto tiene propiedades mucoadhesivas. Estas propiedades promueven tiempos de permanencia prolongada en el ojo que alivian los síntomas de la deficiencia lagrimal.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen datos de estudio específicos sobre el uso de REFRESH TEARS® durante el embarazo o lactancia en humanos: los estudios preclínicos con REFRESH TEARS® no han demostrado efecto dañino alguno en el embarazo.

REFRESH TEARS® no se ha estudiado en periodo de lactancia; sin embargo, no se espera que REFRESH TEARS® se absorba de forma sistémica; por lo tanto, no se espera que éste se excrete en la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Refresh Tears Solucion 0.05 % C/10 Ml