Redustat 60 Mg 30 Cápsulas Con Tarjeta

Cápsulas Redustat 60mg Caja con 30 Cápsulas mas Tarjetón

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA de REDUSTAT® contiene: Orlistat 60 mg. Vehículo cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

REDUSTAT® está contraindicado en personas con hipersensibilidad al orlistat o algún otro componente de la fórmula, en pacientes que presentan síndrome de malabsorción crónica y en aquellos con colestasis. Menores de 18 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.La dosis recomendada de orlistat para el tratamiento de la obesidad en adultos y adolescentes mayores de 18 años de edad es una cápsula de 60 mg por vía oral 3 veces al día con las comidas. La misma dosis se utiliza en adultos y adolescentes (mayores de 18 años de edad). Se recomienda tomar la dosis durante los alimentos o hasta 1 hora después como máximo. El consumo nutricional durante el tratamiento con orlistat debe ser aproximadamente de un 30% de las calorías provenientes de las grasas de los alimentos. Dosis mayores a 60 mg tres veces al día no han demostrado beneficio adicional. No es necesario ajuste de la dosis en pacientes ancianos, con insuficiencia renal o hepática.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La administración de orlistat aumenta el contenido de grasa en las heces y se observa 1 a 2 días después de iniciado el tratamiento, efecto que desaparece al suspender el medicamento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Inhibidor reversible de lipasas (auxiliar en la obesidad exógena).REDUSTAT® está indicado para el tratamiento de la obesidad, durante la pérdida de peso y en el tratamiento de mantenimiento junto con un control dietético hipocalórico. También está indicado en los pacientes que tienen factores de riesgo asociados a la obesidad como: hipercolesterolemia, diabetes mellitus tipo 2, hiperinsulinemia, intolerancia a la glucosa e hipertensión arterial.REDUSTAT® está indicado como un control adicional de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con sobrepeso y obesidad, IMC ? 28 kg/m2, tratados con control dietético hipocalórico y medicamentos antidiabéticos orales o insulina.En los pacientes tratados con orlistat se ha demostrado, de manera significativa, mejora de los factores de riesgo cardiovascular, como la presión arterial y el perfil de lípidos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

REDUSTAT® no interacciona con: alcohol, digoxina, nifedipino, anticonceptivos orales, fenitoína, pravastatina, estatinas, warfarina o metformina.Cuando la warfarina y otros anticoagulantes orales se administran en combinación con orlistat, los valores de la proporción internacional normalizada (INR) deben ser monitoreados.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se utilice por más de un año. No se administre durante el embarazo y lactancia.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@liomont.com.mxHecho en México por:LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.Ética Farmacéutica desde 1938A. López Mateos 68, Cuajimalpa05000, México, D.F.Reg. Núm. 311M2005, SSA® Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado efectos sistémicos por sobredosis de orlistat. En el caso de sobredosis debe iniciarse inmediatamente tratamiento sintomático general y coadyuvante que debe mantenerse durante el tiempo necesario.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Los niveles de vitaminas A, D, E, K y de beta-caroteno se mantuvieron en los pacientes (manejo hasta por 2 años) dentro del rango normal. Con el objeto de asegurar una adecuada nutrición, podría considerarse el uso de un suplemento multivitamínico, el cual se debe tomar como mínimo dos horas después de la administración de REDUSTAT®.REDUSTAT® se deberá utilizar con precaución en pacientes con dieta de contenido alto en grasas, ya que se pueden incrementar los eventos gastrointestinales.La pérdida de peso inducida por REDUSTAT® se acompaña de un control metabólico mejorado en la diabetes tipo 2, lo cual puede permitir o requerir de la reducción en la dosis del medicamento hipoglicémico oral (por ejemplo, sulfonilureas). Los niveles plasmáticos de ciclosporina pueden disminuir cuando se administra concomitante con orlistat. Los parámetros de coagulación deben monitorearse en los pacientes bajo tratamiento concomitante de anticoagulantes orales.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones secundarias que se presentan con el uso de orlistat son en su mayoría limitadas al tracto gastrointestinal, causadas por la inhibición en la absorción de grasas e incluyen heces líquidas o reblandecidas, heces grasosas, aumento en la defecación, incontinencia fecal, dolor abdominal, goteo grasoso por ano, náusea y vómito.Rara vez se ha observado infección del tracto respiratorio superior e inferior, influenza, cefalea por irregularidades menstruales, ansiedad, fatiga, infección de vías urinarias.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las pruebas realizadas en animales demostraron que orlistat no es carcinogénico, mutagénico ni teratogénico, tampoco se vio afectado el curso del embarazo o la viabilidad embrionaria y fetal. No se recomienda el manejo de REDUSTAT® durante el embarazo.

RESTRICCIÓN DE USO

No se ha establecido la seguridad de uso de REDUSTAT® durante el embarazo, en consecuencia, no deberá administrarse en el embarazo. Orlistat se encuentra en la categoría B de riesgo de embarazo. No se sabe si orlistat se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Redustat 60 Mg 30 Cápsulas + Tarjeta

BENEFICIOS

Redustat es un tratamiento para control y reducción de peso Es seguro ya que actúa a nivel intestinal, elimina el 30% de la grasa ingerida Concentración ideal que no afecta el organismo