Questran Polvo 4 G Caja 10 Sobres

Questran Polvo 4 G Caja 10 Sobres

COMPOSICIÓN

Cada sobre contiene: Resina de colestiramina 4 g. Excipiente cbp 4.68 g.

CONTRAINDICACIÓN

QUESTRAN® está contraindicado en sujetos que hayan mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus ingredientes. QUESTRAN® está contraindicado en pacientes con obstrucción biliar total.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Deberán determinarse los niveles de colesterol sérico frecuentemente durante los primeros meses de terapia y en forma periódica de ahí en adelante. Asimismo, deberán medirse periódicamente los niveles de triglicéridos, para detectar la ocurrencia de cualquier cambio significativo.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

QUESTRAN® está indicado como terapia auxiliar a la dieta para reducir los niveles elevados de colesterol sérico en pacientes con hipercolesterolemia primaria (elevación de lipoproteínas de baja densidad). QUESTRAN® esta indicado para disminuir el colesterol elevado en pacientes con hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia combinadas, pero no está indicado cuando la hipertrigliceridemia sea la principal anormalidad. a) Diarreas secundarias a enfermedad o ausencia del ileon. b) Diarreas secundarias a alteraciones funcionales (orgánicas o quirúrgicas) y/o enfermedades infecciosas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

QUESTRAN® puede retrasar o reducir la absorción de medicamentos orales concomitantes como fenilbutazona, warfarina, clorotiazida (ácida), tetraciclina, penicilina G, fenobarbital, preparaciones de tiroxina, tiroides y digoxina. La suspensión de QUESTRAN® podría constituir una amenaza a la salud si un fármaco potencialmente tóxico, como la digoxina, hubiese sido titulado hasta un nivel de mantenimiento, mientras el paciente tomaba QUESTRAN®. También QUESTRAN® puede interferir con la farmacocinética de otros fármacos (por ejemplo estrógenos) que presentan recirculación enterohepática. Tratamientos concomitantes: El efecto hipocolesterolemiante de la colestiramina sobre el Colesterol total y C-LDL, se incrementa cuando se combina la terapia con un Inhibidor de la HMG CoA reductasa (por ejemplo pravastatina, simvastatina, lovastatina). Una mayor disminución del C-LDL también se ha observado en combinación con un tratamiento colestiramina/ácido nicotínico. También existe evidencia que fundamenta la acción de colestiramina al tratamiento establecido con gemfibrozil, con el objeto de lograr un mayor descenso en el C-LDL en pacientes con niveles altos de C-LDL y triglicéridos y niveles bajos de C-HDL.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx safety_mexico@bms.com.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se ha reportado un caso de sobredosificación con QUESTRAN®, en un paciente tomando 150% de la dosis máxima diaria recomendada, durante varias semanas. Sin embargo, no se observaron efectos dañinos. Si ocurriese sobredosis, el principal peligro potencial sería la obstrucción del tracto gastrointestinal, cuyo tratamiento deberá determinarse después de la localización de tal obstrucción potencial, el grado de ésta y la presencia o ausencia de una motilidad intestinal normal.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Debido a que QUESTRAN® no se absorbe sistémicamente, no se cree que ocasione daño fetal cuando se administra durante el embarazo a las dosis recomendadas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y la interferencia conocida con la absorción de las vitaminas liposolubles puede ser dañina, aún en presencia de suplementos vitamínicos. Lactancia: Deberán tomarse precauciones al administrar QUESTRAN® a madres en periodo de lactancia. La posible falta o inapropiada absorción de vitaminas por las madres descritas anteriormente pudiera tener algún efecto sobre los infantes alimentados con leche materna.

DESCRIPCIÓN

Questran Polvo 4 G Caja C/10 Sobres