Pulmicort .250 Mg/Ml 5 Ampolletas 2 Ml

Pulmicort .250 Mg/Ml 5 Ampolletas 2 Ml

COMPOSICIÓN

Cada envase contiene: Budesonida 0.250 mg. Vehículo, c.b.p. 2 mL.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a la budesonida o a alguno de los componentes de la fórmula. Niños menores de 1 año.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiinflamatorio esteroideo.PULMICORT® está indicado para pacientes con asma bronquial, que requieren tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control de la inflamación subyacente de las vías respiratorias.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se ha observado ninguna interacción entre budesonida y otros medicamentos usados en el tratamiento del asma.

El metabolismo de budesonida es mediado principalmente por la enzima CPY3A4, una subfamilia del citocromo P-450. Inhibidores de esta enzima como el ketoconazol e itraconazol, pueden incrementar la exposición sistémica de budesonida (véase Precauciones generales).

A dosis recomendadas, cimetidina tiene un efecto leve pero clínicamente no significativo sobre la farmacocinética de la budesonida oral.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.Su venta requiere receta médica.Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxASTRAZENECA, S. A. de C. V.Súper Avenida Lomas Verdes No. 67Fracc. Lomas Verdes, C.P. 53120Naucalpan de Juárez, México Reg. Núm. 001M99, SSA IV153300415L0050/RM2016

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación con PULMICORT®, aun con dosis excesivas, generalmente no es un problema clínico.

RESTRICCIÓN DE USO

Los resultados de un estudio epidemiológico prospectivo y la experiencia postcomercialización no mostraron efectos adversos de budesonida en el embarazo o en la salud del feto/neonato.Como con todos los medicamentos, la administración de budesonida durante el embarazo debe considerarse sólo si los beneficios para la madre sobrepasan los posibles riesgos para el feto. Se deben considerar las dosis bajas de budesonida inhalada para el tratamiento del asma durante el embarazo, por su menor frecuencia de efectos sistémicos comparada con la dosis oral de glucocorticoides requeridas para alcanzar respuestas pulmonares similares.Budesonida se excreta en la leche materna. Sin embargo, PULMICORT® a dosis terapéuticas no tiene efectos que se hayan anticipado sobre el lactante. PULMICORT® puede ser utilizado durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Pulmicort Suspension para Nebulizacion 025 Mg/Ml Ampolletas C/5 Pz