Bromuro De Ipratropio 20 Mcg Aerosol Genérico Farm Hispa

Bromuro De Ipratropio 20 Mcg Aerosol Genérico Farm Hispa

COMPOSICIÓN

Cada DOSIS contiene: Bromuro de ipratropio monohidrato 21 mcg (equivalente a 20 mcg de bromuro de ipratropio anhidro). Excipientes (Ácido cítrico anhidro, agua purificada, etanol absoluto y propelente HFA 134a) c.s.p.

CONTRAINDICACIÓN

Se deberá evaluar la relación riesgo-beneficio en presencia de obstrucción del cuello vesical, hipertrofia prostática, glaucoma de ángulo cerrado y retención urinaria.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Puede usarse simultáneamente con agonistas beta: teofilina, cromoglicato disódico. Dosis por inhalación: adultos: 18mg a 40mg, o 1 a 2 inhalaciones tres o cuatro veces por día dejando transcurrir, al menos, 4 horas entre una y otra inhalación; en pacientes geriátricos la dosis puede ser menor. Dosis máxima: 12 inhalaciones por día. Niños menores de 12 años: no se ha establecido la dosificación.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Broncospasmo asociado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluyendo bronquitis crónica y enfisema pulmonar. Coadyuvante en el tratamiento del asma bronquial.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El uso secuencial con ipratropio de aerosoles con corticoides, cromoglicato disódico o simpaticomiméticos aumenta el riesgo de toxicidad por fluorocarbono. El uso simultáneo con otros antimuscarínicos puede dar lugar a efectos aditivos.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No utilizar aerosoles para inhalación de agonistas beta y de ipratropio en secuencia rápida, como así tampoco de corticoides o cromoglicato disódico. No se han descripto problemas relacionados con pacientes ancianos.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Es un derivado amonio cuaternario de la atropina. La broncodilatación se produce más como un efecto local y limitado al lugar de acción que como un efecto sistémico. Actúa por inhibición competitiva de los receptores colinérgicos del músculo liso bronquial. Este efecto antagoniza la acción de la acetilcolina en su receptor de membrana y bloquea la acción broncorrestrictora de los impulsos vagales eferentes. También puede inhibir la liberación de mediadores químicos potenciada por acetilcolina, mediante el bloqueo de los receptores colinérgicos de la superficie de los mastocitos. La absorción sistémica es mínima, no atraviesa la barrera hematoencefálica. La pequeña cantidad de droga que puede absorberse se metaboliza en el hígado. El comienzo de la acción se evidencia en 5 a 15 minutos y dura alrededor de 3 a 4 horas. Se elimina por vía fecal 90% en forma inalterada.

REACCIONES ADVERSAS

Por lo general, con dosis terapéuticas no aparecen efectos adversos debido a las bajas concentraciones sanguíneas. Pueden aparecer tos o sequedad de garganta, cefaleas, mareos, nerviosismo, náuseas, visión borrosa, congestión nasal, temblor, cansancio o debilidad no habituales, rash cutáneo o urticaria y estomatitis.

RESTRICCIÓN DE USO

Si bien hasta la fecha no se cuenta con evidencia de que el medicamento afecte al feto, no se debe prescribir BROMURO DE IPRATROPIO Solución en aerosol durante el embarazo, en especial, durante el primer trimestre o durante el período de lactancia, a menos que se considere que los beneficios esperados serán mayores a cualquier peligro posible para el niño por nacer.

Se deberán tener en cuenta los riesgos asociados con un nivel inadecuado de tratamiento.

No se cuenta con experiencia sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Estudios preclínicos realizados con bromuro de ipratropio no muestran eventos adversos sobre fertilidad (ver Toxicología). No existe información clínica sobre fertilidad para bromuro de ipratropio.

DESCRIPCIÓN

Bromuro De Ipratro 20 Mcg Aerosol Genérico