Procoralan 5 Mg 56 Comprimidos

Sustancia activa: Ivabradina 5mg

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO recubierto con película contiene: Ivabradina 5.000 mg Equivalente a 5.390 mg clorhidrato de ivabradina. Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

• Hipersensibilidad a la ivabradina o a alguno de los excipientes.

• Frecuencia cardiaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto antes del tratamiento.

• Shock cardiogénico.

• Infarto agudo de miocardio.

• Hipotensión grave ( 90/50 mm Hg).

• Insuficiencia hepática grave.

• Enfermedad del nodo sinusal.

• Bloqueo sinoauricular.

• Insuficiencia cardiaca aguda o inestable.

• Dependencia del marcapasos (frecuencia cardiaca impuesta exclusivamente por el marcapasos).

• Angina inestable.

• Bloqueo A-V de 3er grado.

• Combinación con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 tales como antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina por vía oral, josamicina, telitromicina), inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, ritonavir) y nefazodona.

• Combinación con verapamilo o diltiazem que son inhibidores moderados del CYP3A4 con propiedades reductoras de la frecuencia cardiaca.

• Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos apropiados.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Poco frecuentes (1/1,000 a 1/100):

• Hiperuricemia.

• Esosinofilia.

• Creatinina elevada en sangre.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

• Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable:

Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardiaca ? 70 lpm.

– Ivabradina está indicada: en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes.

– En asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de beta-bloqueante.

• Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica: Como coadyuvante al tratamiento de base, no de primera línea o monoterapia.

Ivabradina está indicada en insuficiencia cardiaca crónica con disfunción sistólica, clase II a IV de la NYHA, en pacientes con ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca ?75 lpm, en combinación con terapia base, particularmente con beta-bloqueadores a dosis óptimas o cuando los beta-bloqueadores estén contraindicados o no sean tolerados.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia. No se administre en menores de 18 años. Este medicamento contiene lactosa, que puede producir reacciones de hipersensibilidad.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia.mexico@servier.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: La sobredosificación puede motivar una bradicardia intensa y prolongada.

Tratamiento: La bradicardia intensa requiere tratamiento sintomático en un entorno especializado. En caso de bradicardia con escasa tolerancia hemodinámica, se planteará el tratamiento sintomático, incluyendo medicamentos beta-estimulantes por vía intravenosa, tales como la isoprenalina. Si fuera necesario, se procederá a la estimulación eléctrica cardiaca temporal.

RESTRICCIÓN DE USO

Mujeres en edad fértil: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento.

Embarazo: No existen datos o los datos existentes son limitados sobre la utilización de la ivabradina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductora. Estos estudios han mostrado efectos embriotóxicos y teratógenos. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por tanto, ivabradina está contraindicada durante el embarazo.

Lactancia: Los estudios en animales muestran que la ivabradina se excreta en la leche materna. Así pues, ivabradina está contraindicada durante el periodo de lactancia.

Las mujeres que necesitan tratamiento con ivabradina deben interrumpir la lactancia y optar por otro modo de alimentar a sus hijos.

Fertilidad: Los estudios en ratas no mostraron ningún efecto sobre la fertilidad ni en las ratas macho ni hembra.

DESCRIPCIÓN

Procoralan 5 Mg Caja C/56 Comprimidos

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo