Prindex Infantil 3 / 1 / 80 Mg 20 Tabletas

Es un analgésico, antipirético, antihistaminico y descongestivo nasal. Indicado para el alivio de las molestias de la gripe y resfriado común tales como: Congestión y Escurrimiento Nasal, Estornudos, Irritación de los ojos y Lagrimeo, Dolor, Fiebre, Cuerpo Cortado.

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de fenilefrina 3 mg

Maleato de clorfenamina 1 mg

Paracetamol 80 mg

Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

PRINDEX® INFANTIL está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de sus formulaciones, así como en arteriosclerosis cerebral y epilepsia. Glaucoma de ángulo cerrado, miastenia grave, hipertrofia prostática, retención urinaria, hipertensión arterial, cardiopatías e hipertiroidismo; en casos de nefropatías y hepatopatías y en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa. En personas con antecedentes de presentar trastornos psiquiátricos.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis:

De 3 a 6 años de edad: 1 tableta cada 6 horas.

De 7 a 12 años de edad: 2 tabletas cada 6 horas.

La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días.

Vía de administración: Oral.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Por su contenido en clorfenamina, puede suprimir la reacción en las pruebas cutáneas de sensibilidad. El paracetamol puede interferir con las determinaciones del ácido úrico.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Analgésico, antipirético, antihistamínico y descongestivo nasal. Auxiliar para el alivio de los síntomas de la gripe y el resfriado común, tales como estornudos, congestión y secreción nasal, dolor y fiebre, cuerpo cortado, irritación de ojos y lagrimeo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas, ya que puede potencializar el efecto de éstos. En pacientes con falla renal bajo tratamiento con antimuscarínicos pueden presentarse alucinaciones y confusión mental. La propantelina disminuye la velocidad de absorción del paracetamol la metoclopramida la acelera.

Las bebidas alcohólicas y los antiepilépticos incrementan la toxicidad del paracetamol. Los inhibidores de la IMAO pueden prolongar e intensificar el efecto de los antihistamínicos pudiendo presentarse hipotensión severa. La administración concomitante de dichos inhibidores con fenilefrina ha sido asociada con hipotensión, hiperpirexia y náusea. Los antiácidos incrementan la absorción de la fenilefrina y el caolín la disminuye.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo o lactancia. No se use en menores de 3 años. No se debe tomar simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

pharmacovigilance@lab-armstrong.com.mx

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Av. División del Norte No. 3311

Col. Candelaria Coyoacán,

C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, D.F., México.

Reg. No. 062M2014 SSA

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación oral aguda puede ocasionar irritación gástrica, en especial náusea y vómito; somnolencia, sedación, ataxia, insomnio y confusión mental. Estado de coma y convulsiones tónico-clónicas, cefalea, sudación, sed, taquicardia, dolor precordial, palpitaciones y dificultad para orinar. Hepatotoxicidad (ictericia y dolor hepática). Estos casos podrán ser tratados con vaciamiento gástrico y/o tratamiento para cada caso en particular. No deberán administrarse fármacos estimulantes controlados. En presencia de convulsiones se utilizarán benzodiazepinas y en presencia de depresión respiratoria puede ser necesaria la intubación traqueal y asistencia de la ventilación.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Debido a la somnolencia que produce el medicamento, no deberá administrarse en personas que manejan vehículos automotores o maquinaria pesada y/o de precisión.

REACCIONES ADVERSAS

Náuseas, vómito, dolor epigástrico, sequedad de boca, somnolencia y sedación; erupción cutánea, prurito. Hipotensión o elevación transitoria de la presión arterial, arritmias ventriculares.

Ligero nerviosismo, dificultad de concentración. Dificultad para la micción.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El potencial de tales efectos de los principios activos contenidos en las formulaciones del producto, no ha sido establecido.

RESTRICCIÓN DE USO

El potencial de tales efectos de los fármacos contenidos en la fórmula no ha sido establecido.

Aun cuando no se ha evidenciado daño fetal, no se recomienda su uso durante el embarazo ni en la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Prindex 3/1/80 Mg Caja C/20 Tabletas

BENEFICIOS

analgésico, antipirético, antihistaminico y descongestivo nasal alivio de las molestias de la gripe y resfriado común tales como: Congestión y Escurrimiento Nasal, Estornudos, Irritación de los ojos y Lagrimeo, Dolor, Fiebre, Cuerpo Cortado.