Prindex-Cof 15 / 5 / 250 Mg 20 Tabletas

Indicado para el alivio de las molestias de la gripe y resfriado común tales como: Congestión y Escurrimiento Nasal, Estornudos, Irritación de los ojos y Lagrimeo, Dolor, Fiebre, Cuerpo Cortado y Tos.

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Bromhidrato de dextrometorfano 15 mg

Clorhidrato de fenilefrina 5 mg

Maleato de clorfenamina 2 mg

Paracetamol al 90% equivalente a 250 mg

de paracetamol

Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

PRINDEX® COF está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de su formulación, así como en arteriosclerosis cerebral y epilepsia. Glaucoma, miastenia grave, hipertrofia prostática, en casos de nefropatías y hepatopatías y en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa. Así también en pacientes con gastritis o úlcera péptica, tos crónica, diabetes, asma o enfisema.

En personas con antecedentes de presentar trastornos psiquiátricos. Contraindicado también en pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensión e hipertiroidismo. No debe usarse en forma concomitante con inhibidores del SNC.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Tabletas: Mayores de 12 años y adultos: 2 tabletas cada 6 a 8 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Por su contenido en clorfenamina, puede suprimir la reacción en las pruebas cutáneas de sensibilidad. El dextrometorfano puede alterar y elevar los resultados de la amilasa sérica y transaminasa pirúvica.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antihistamínico, analgésico, antipirético, antitusivo y descongestivo nasal.

Auxiliar para el alivio de las molestias de la gripe como cuerpo cortado, dolor corporal y de cabeza, fiebre, tos, congestión y flujo nasal, estornudos, irritación de los ojos y lagrimeo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas, ya que puede potencializar el efecto de éstos. En pacientes con falla renal bajo tratamiento con antimuscarínicos pueden presentarse alucinaciones y confusión mental. Se administrará con precaución en pacientes sometidos a terapia anticoagulante o que padezcan diabetes o gota. No se debe administrar en pacientes que están recibiendo inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas. Dado a que muchos de sus componentes se metabolizan primeramente por la isoforma CYP2D6 del citocromo P450, la posibilidad de interacciones con inhibidores de esta enzima se debe tener en cuenta, tales como amiodarona, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, quinidina y tioridazina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se deberá usar en menores de 6 años. No se use durante el embarazo y lactancia. No se debe tomar simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso. Reporte las sospechas de reacciones adversas a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y pharmacovigilance@lab-armstrong.com.mx.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación oral aguda puede ocasionar irritación gástrica, en especial náusea y vómito, vértigo, tinnitus, bochorno, sudación profusa, sed y taquicardia. En casos graves puede haber fiebre, sangrado gastrointestinal, excitación, confusión, convulsiones o coma, así como insuficiencia respiratoria. En estos casos no deberá administrarse estimulantes centrales. Deberá practicarse lavado gástrico o inducirse la emesis. Dependiendo del estado de conciencia, se debe asegurar permeabilidad de las vías aéreas y vasculares, así como el control y vigilancia de signos vitales. La excitación grave o las convulsiones se tratarán con benzodiacepinas y en presencia de depresión respiratoria podrá ser necesaria la intubación traqueal y la asistencia mecánica de la ventilación.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debido a la somnolencia que produce el medicamento, no deberá administrarse en personas que manejan vehículos o maquinaria de precisión No se debe administrar a pacientes con riesgo de desarrollar insuficiencia respiratoria. No se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. No se administre por más de 5 días ya que puede ocasionar daño en el hígado.

REACCIONES ADVERSAS

Náuseas, vómito, dolor epigástrico, sequedad de boca, palpitaciones, excitación, somnolencia y sedación; erupción cutánea, prurito. Hipotensión o elevación transitoria de la presión arterial y arritmias ventriculares. Hipoprotrombinemia, trombocitopenia. Ligero nerviosismo, dificultad de concentración. Dificultad para la micción. En dosis mayores se puede presentar depresión nerviosa y dificultad intensa para respirar.

RESTRICCIÓN DE USO

El potencial de tales efectos de los fármacos contenidos en la fórmula no ha sido establecido. Aun cuando no se ha evidenciado daño fetal, no se recomienda su uso durante el embarazo ni en la lactancia, quedando el mismo a evaluación por parte del médico tratante a nivel del riesgo-beneficio.

DESCRIPCIÓN

Prindex Cof 15/5/2/250 Mg Caja C/20 Tabletas

BENEFICIOS

alivio de las molestias de la gripe y resfriado común tales como: Congestión y Escurrimiento Nasal, Estornudos, Irritación de los ojos y Lagrimeo, Dolor, Fiebre, Cuerpo Cortado y Tos.