Priligy 30 Mg 3 Tabletas Recubiertas

Sustancia activa: Dapoxetina 30mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Clorhidrato de Dapoxetina 33.60 mg equivalente a 30.00 mg de Dapoxetina. Excipiente cbp 1 tableta.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Hombres de 18 a 64 años: La dosis recomendada es de 30 mg, administrada a demanda 1 a 3 horas previas a la relación sexual. Si el efecto de 30 mg es insuficiente y no se presentan eventos adversos o son tolerables, la dosis puede incrementarse hasta una dosis máxima recomendada de 60 mg al día.

La frecuencia máxima de dosificación es de una vez al día cada 24 hrs.

Se puede administrar junto o separada de los alimentos.

Se recomienda evaluar al paciente después de las primeras 4 semanas de tratamiento ó 6 dosis de tratamiento para evaluar riesgo/beneficio.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

PRILIGY®, al metabolizarse en el CYP2D6, disminuye el metabolismo de la tioridazina y como consecuencia se elevan los niveles séricos, lo que puede prolongar el intervalo QTc.

Como eventos adversos se reportaron taquicardia, bradicardia sinusal, bloqueo sinusal.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

PRILIGY® está indicado como tratamiento farmacológico para la Eyaculación Precoz en hombres de 18-64 años que tienen todas las condiciones siguientes:

• Eyaculación persistente o recurrente con una mínima estimulación sexual antes, durante o poco después de la penetración y antes de que el paciente lo desee más.

• Marcada angustia personal o dificultad interpersonal como consecuencia de la EP.

• Bajo control de la eyaculación.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@menarini.com.mx

A. MENARINI MÉXICO, S.A. de C.V.

Avenida Periférico Sur 4118, Interior 301,

Col. Jardines del Pedregal, C.P. 01900,

Deleg. Álvaro Obregón, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 132M2009, SSA IV

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado eventos de sobredosificación durante el programa de estudios clínicos.

No se presentaron eventos adversos inesperados en los estudios clínicos con PRILIGY® con dosis de hasta 240 mg (2 dosis de 120 mg dadas con separación de 3 hrs). En general, los síntomas de sobredosificación por ISRSs incluyen eventos adversos por serotonina, tales como somnolencia, alteraciones gastrointestinales (náusea, vómito), taquicardia, temblor, agitación y mareo.

En casos de sobredosis se deben dar medidas generales de soporte. Debido a que PRILIGY® tiene una fuerte unión a proteínas y un amplio volumen de distribución, no se recomienda forzar la diuresis, diálisis, hemoperfusión y exanguinotransfusión. No hay antídoto específico.

RESTRICCIÓN DE USO

PRILIGY® no está indicado para el uso en mujeres.

Uso durante el embarazo: No existe evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad o fetotoxicidad en ratas o conejos que han recibido hasta 100 mg/Kg (ratas) o 75 mg/Kg (conejos).

No existe evidencia que sugiera que la exposición a dapoxetina afecte a las parejas de las embarazadas de acuerdo a los datos observacionales limitados de los estudios clínicos. No existen estudios clínicos adecuados y bien controlados de dapoxetina en mujeres embarazadas.

Uso durante la lactancia: Se desconoce si la Dapoxetina o sus metabolitos se excretan por la leche humana.

DESCRIPCIÓN

Priligy 30 Mg 3 Tabletas Recubiertas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo