Prestoflam LD 250/50 Mg 14 Tabletas

Sustancia activa: Clonixinato de lisina 250mg / Diclofenaco 50mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clonixinato de lisina 250 mg. Diclofenaco sódico 50 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

PRESTOFLAM® LD Tableta está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los fármacos o a los componentes de la fórmula, durante el embarazo y lactancia, menores de 16 años, personas con úlcera gástrica o intestinal activa, sangrado o hemorragia gastrointestinal o perforación. Insuficiencia renal, cardiaca o hepática severa; como otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), el Diclofenaco también está contraindicado en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros AINEs precipitan ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosis: Para pacientes mayores de 16 años y adultos.

Dosis de Ataque: Hasta 4 tabletas al día (1 cada 6 horas), máximo 2 días.

Terapia de Mantenimiento: 1 tableta cada 8 o cada 12 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El Clonixinato de lisina no altera el funcionamiento de los distintos órganos de la economía ni ocasiona modificaciones histopatológicas ni bioquímicas. No se han detectado, alteraciones de pruebas de laboratorio.

En un 15% de los enfermos que toman Diclofenaco sódico se produce aumento moderado de la actividad plasmática de las transaminasas hepáticas; estos valores pueden aumentar más de tres veces en un pequeño porcentaje de pacientes, en especial, aquellos que son tratados de osteoartritis. Por lo general, el aumento de las transaminasas es reversible y sólo rara vez se asocia con evidencia clínica de hepatopatía. Debe evaluarse la actividad de las transaminasas durante las primeras ocho semanas de tratamiento.

Deberá suspenderse el medicamento si persisten los valores anormales o si se desarrollaran otros signos y síntomas.

En el estudio clínico de eficacia y seguridad de PRESTOFLAM® LD Tableta, se realizaron pruebas de laboratorio para evaluar un posible daño renal o hepático. Las pruebas de funcionamiento hepático y renal realizadas después de 72 horas de tratamiento con PRESTOFLAM® LD Tableta Clonixinato de lisina (250 mg) + Diclofenaco (50 mg) c/8 horas no mostraron diferencias antes ni después del tratamiento.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo o lactancia. No se use en menores de 16 años. No se deje al alcance ni a la vista de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

fv@rayere.com.mx

FARMACÉUTICOS RAYERE, S.A.

Emiliano Zapata No. 72, Col. Portales,

C.P. 03300, Deleg. Benito Juárez,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 394M2008, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con PRESTOFLAM® LD Tableta. La dosis empleada y aconsejada está muy lejos de la dosis tóxica; aún así, en algunos pacientes podría presentarse hipotensión, tinnitus, vértigo y mareo, dolor abdominal, náuseas y vómito.

En un estudio de toxicología en ratones con la combinación CLD, se pudo estimar que la dosis letal 50 de la combinación es de 804.85 mg/kg, lo que representa un valor casi 200 veces mayor que la dosis requerida de CLD para generar un buen efecto analgésico y un efecto antiinflamatorio. Como medida de tratamiento ante una sobredosis o ingesta accidental de PRESTOFLAM® LD Tableta, se aconseja mantener vías aéreas permeables y corrección de signos vitales, lavado gástrico y aspiración y forzar la diuresis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La dosis debe fijarse en cada paciente de acuerdo con la intensidad del dolor y la respuesta al tratamiento, prefiriéndose la dosis menor si ésta es eficaz.

Al administrar PRESTOFLAM® LD Tableta a pacientes hipertensos o cardiópatas deberá vigilarse la tensión arterial y la aparición o exacerbación de edema.

RESTRICCIÓN DE USO

Estudios en animales para obtener la teratogenicidad del Clonixinato de lisina, no mostraron evidencias de alteración en la gestación ni en el desarrollo embrionario, logrando que todos los productos de la gestación fueran constitucionalmente sanos. Sin embargo, hasta tener mayor experiencia clínica sobre su uso, se recomienda no utilizarlo durante el embarazo ni la lactancia.

No existen estudios controlados sobre el uso del Diclofenaco en la mujer embarazada. Por tal motivo, aunque los estudios de reproducción en animales, no han detectado alteraciones fetales, este medicamento no debe usarse en la mujer embarazada.

El Diclofenaco se ha encontrado en la leche materna durante la lactancia, por ello, no se recomienda su uso durante esta etapa.

DESCRIPCIÓN

G Prestoflam Lisina 250 Mg Caja C/14 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo