Premastan Tubo 80 G

CADA 100G CONTIENE PROGESTERONA 1G

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contienen: Progesterona 1.0 g. Excipiente cbp 100 g

CONTRAINDICACIÓN

• No se administre a pacientes hipersensibles al principio activo a los componentes de la fórmula.

• Mujeres menores de 12 años.

• Sospecha o confirmación de Procesos malignos: Cáncer de mama, Cérvico-uterino o sospecha de éstos.

• No se use durante el embarazo y la lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Cutánea.

La dosis total diaria es de 5 g de gel divididas en 2.5 g en cada mama.

Una medida del aplicador equivale a 2.5 g de gel que deberá ser aplicada en cada mama; el tratamiento deberá ser administrado continuamente todos los días del mes, incluyendo los periodos menstruales de 3 a 6 meses.

Tomar la regleta por un extremo, el tubo con la otra mano, presionar y extender el gel a lo largo de la canaleta medidora (2.5 g). Esta cantidad es la dosis recomendada para una mama.

Modo de uso: Previo lavado de la piel, aplíquese el gel sobre toda la superficie de ambas mamas hasta que se absorba. Lavarse las manos después de la aplicación.

En caso de olvido de una dosis de PREMASTAN® , no se aplique el doble de la dosis para sustituir la dosis olvidada.

PREMASTAN® puede ser utilizado por periodos prolongados bajo la supervisión médica, se recomienda realizar evaluación trimestral.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones de resultados de pruebas de laboratorio con PREMASTAN® .

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Progestágeno.

PREMASTAN® está indicado en trastornos benignos de la mama que cursen con dolor asociado a deficiencia de progesterona: mastalgia cíclica y no cíclica (siempre que se descarte patología mamaria maligna).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No existe suficiente evidencia que reporte casos de interacciones clínicas relevantes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Léase instructivo antes de uilizar. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia.mexico@besins-healthcare.com

Hecho en Bélgica por:

Besins Manufacturing Belgium SA,

Groot Bijgaardenstraat 128,

Drogenbos, 1620, Bélgica

Representante legal e importador:

Besins Healthcare México, S.A. de C. V.

Calle Pico de Verapaz 435, PH2,

Col. Jardines en la Montaña, CP 14210,

Deleg. Tlalpan, Ciudad de México, México.

Distribuido por:

BESINS HEALTHCARE MÉXICO, S.A. de C.V.

Av. Industria Automotriz 128-C Edificio A-2,

Parque Industrial El Coecillo,

CP 50246 Toluca, México, México.

Reg. Núm. 500M2000 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

A la fecha no se han reportado.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Lavarse las manos después de la aplicación.

REACCIONES ADVERSAS

Rash cutáneo en el sitio de la aplicación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda el uso durante el embarazo, ni en la lactancia. No se use si existe sospecha de embarazo.

DESCRIPCIÓN

Premastan Gel 1 G Tubo C/80 Gr