Premarin 0.625 Mg 42 Grageas

Sustancia activa: Estrógenos conjugados de origen equino

COMPOSICIÓN

Cada GRAGEA contiene:Estrógenos conjugados de origen equino 0.625 mg. Excipiente, c.b.p. 1 gragea.Descripción: PREMARIN* (estrógenos conjugados) para la administración oral es una mezcla de estrógenos, obtenidos exclusivamente de fuentes naturales, mezclados para representar la composición promedio del material derivado de la orina de yeguas preñadas. Contiene las sales sódicas de los ésteres sulfatados hidrosolubles de estrona, equilina y 17-a-dihidroequilina, junto con cantidades menores de 17-a-estradiol, equilenina, 17-a-dihidroequilina, 17-ß-dihidroequilina, 17-ß-dihidroequilenina, 17-ß-estradiol y delta-8,9-dihidroestrona.

CONTRAINDICACIÓN

• Sospecha o diagnóstico de embarazo (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).

• Cáncer de mama conocido, sospechado, o antecedente previo (excepto en pacientes apropiadamente seleccionadas bajo tratamiento para enfermedad metastásica.

• Sangrado uterino anormal no diagnosticado.

• Sospecha o diagnóstico de neoplasia dependiente de estrógenos (por ejemplo, cáncer endometrial, hiperplasia endometrial).

• Neoplasia estrógeno-dependiente conocida o sospechada (por ejemplo, cáncer endometrial, hiperplasia endometrial).

• Historia de enfermedad tromboembólica arterial activa (por ejemplo, apoplejía, infarto del miocardio) o tromboembolismo profundo (como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar.

• Disfunción o enfermedad hepática activa o crónica.

• Hipersensibilidad conocida o sospechada a ingredientes.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Terapia de reemplazo hormonal: Tratamiento de síntomas vasomotores asociados con la menopausia.Tratamiento de atrofia vulvar y vaginal. Cuando se prescribe únicamente para el tratamiento de síntomas de atrofia vulvar y vaginal, se deben considerar los productos vaginales tópicos.Prevención y tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Prevención y tratamiento de osteoporosis posmenopáusica en mujeres con riesgo de futuras fracturas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los estudios in vitro e in vivo han mostrado que los estrógenos son metabolizados parcialmente por el citocromo P-4503A4(CYP3A4). Por lo tanto, los inductores o inhibidores del CYP3A4 podrían afectar el metabolismo del medicamento estrógeno.

Los inductores del CYP3A4, tales como las preparaciones con St. John’s Wort (Hypericum perforatum), fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina y dexametasona podrían reducir las concentraciones plasmáticas de los estrógenos, posiblemente resultando en una disminución de los efectos terapéuticos y/o cambios en el perfil de sangrado uterino. Los inhibidores de la CYP3A4, como cimetidina, eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir y jugo de toronja, podrían incrementar las concentraciones plasmáticas de los estrógenos y podrían resultar en eventos adversos.

Datos de un estudio de interacciones medicamentosas que incluyeron estrógenos conjugados naturales de origen equino y acetato de medroxiprogesterona, indican que la disposición farmacocinética de ambos fármacos no se altera cuando éstos se administran conjuntamente. No se han realizado otros estudios clínicos de interacciones medicamentosas con estrógenos conjugados naturales de origen equino.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.Su venta requiere receta médica.WYETH, S. A. de C. V.Reg. Núm. 31395, SSA IV CDS20.0/Premgrag12/Mar 09 AuditWyeth es ahora una subsidiaria propiedad total de Pfizer Inc. La fusión de las entidades locales de Wyeth y Pfizer puede estar pendiente en varias jurisdicciones y está sujeta a completar diversas obligaciones legales y regulatorias locales.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de sobredosificación de productos conteniendo estrógenos en adultos y niños pueden incluir náusea, vómito, tensión mamaria, mareo, dolor abdominal, somnolencia/fatiga; puede ocurrir en las mujeres sangrado por deprivación.

No existe ningún antídoto específico, y de ser necesario el tratamiento adicional debe ser sintomático.

RESTRICCIÓN DE USO

Los estrógenos no deben utilizarse durante el embarazo (véase Contraindicaciones). La administración de estrógenos en madres amamantando ha mostrado que disminuye la cantidad y calidad de la leche materna. Se han identificado cantidades detectables de estrógenos en la leche de madres que reciben el medicamento. Deberá tenerse precaución cuando se administren estrógenos a madres amamantando.

DESCRIPCIÓN

Premarin 0625 Mg Caja C/42 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo