Pregnus 250 Mg/5 Ml Suspensión Polvo 120 Ml

Pregnus 250 Mg/5 Ml Suspensión Polvo 120 Ml

COMPOSICIÓN

Hecha la mezcla cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen: Fosfomicina cálcica monohidratada equivalente a 5.00 g de Fosfomicina Vehículo cbp 100 mL Hecha la mezcla cada 5 ml equivalen a 250 mg de Fosfomicina

CONTRAINDICACIÓN

PREGNUS® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.











Niños de 20 a 40 kg de peso





5 a 10 ml c/6 h (50 mg/kg/día c/6-8 h)









Prematuros y niños con menos de 20 kg de peso





2.5 a 5 ml c/6 h (100 mg/kg/día c/6-8 h)

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha reportado aumento transitorio de aminotransferasas y de la fosfatasa alcalina en plasma.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

PREGNUS® está indicado para el tratamiento de: - Infecciones respiratorias: Amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media, laringitis, bronquitis y neumonías. - Infecciones ginecoobstetricias: Bacteriurias durante el embarazo, anexitis, aborto y parto séptico, mastitis y abscesos mamarios.- Infecciones de la piel y tejidos blandos: Furunculosis, celulitis, piodermitis y heridas infectadas. - Infecciones gastrointestinales: Disentería bacilar, gastroenteritis, fiebre tifoidea y paratifoidea. - Infecciones urinarias complicadas y no complicadas como: Cistitis, pielitis, pielonefritis, prostatitis, uretritis, uretritis gonocócica. - Otras infecciones: Septicemia, endocarditis bacteriana, meningitis y absceso cerebral, osteomielitis, artritis séptica e infecciones quirúrgicas o aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Hasta el momento no se han descrito. Las asociaciones con penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, colistina y vancomicina son sinérgicas, sin producir antagonismo o resistencia cruzada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 30°C. Hecha la mezcla el producto se conserva hasta 15 días a no más de 30°C. Contiene 34.3 por ciento de azúcar. Diluyente recomendado: Agua potable a temperatura ambiente.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@siegfried.com.mxSIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.Calle 2 No. 30, Fracc. lnd. Benito JuárezC.P. 76120, Querétaro, Querétaro, MéxicoReg. Núm. 174M2017, SSA IV173300404M0033

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta el momento no se han reportado.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La administración de más de 3 g por vía oral puede causar heces blandas o diarrea.Contiene 30.52 por ciento de azúcar.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El mecanismo de acción de la fosfomicina es mediante la inhibición de la síntesis de peptidoglucanos de la pared celular de la bacteria en su primera etapa.Fosfomicina presenta una actividad bactericida de amplio espectro.Ausencia de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos.Además de su potente actividad sérica, presenta actividad sobre:Citrobacter sp., E. coli, y Klebsiella spp. productoras de betalactamasas de espectro extendido (ESBL), E. faecalis, E. faecium, Enterobacter sp., Klebsiella sp., S. aureus de comunidad meticilinorresistente (CA-MRSA), S. aureus de hospital meticilinorresistente (HA-MRSA), S. aureus sensibles (MSSA), S. lugdunensis, Serratia sp., Staphylococcus coagulasa-negativo resistente (R), Staphylococcus coag-neg sensible (S), E. faecalis resistente a vancomicina, y E. faecium resistente a vancomicina.Farmacocinética: Por vía oral PREGNUS® se absorbe a lo largo del tracto gastrointestinal, principalmente por el duodeno. No es inactivado por el jugo gástrico ni su absorción disminuye por la presencia de alimentos. Alcanza su máxima concentración dos horas después de la ingestión.PREGNUS® no se une a las proteínas plasmáticas, tiene una vida media promedio de 5.7 (4-8) hrs, con un volumen de distribución de 136.1 L no sufre modificaciones en el organismo, no interacciona con el citocromo P450 y se elimina en forma activa por filtración glomerular, dando lugar a elevadas concentraciones urinarias.

REACCIONES ADVERSAS

Como sucede con los demás antibióticos, PREGNUS® puede producir, en algún caso, heces blandas o diarrea.En algunos pacientes hipersensibles al fármaco puede presentarse rash que generalmente cede, no impidiendo, en la mayoría de los casos, continuar con el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta el momento efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Estudios efectuados en animales no han evidenciado efectos durante estos periodos.

DESCRIPCIÓN

Pregnus Suspension 250/5 Mg/Ml Frasco C/120 Ml (A)