Prednefrin 1 % Liquifilm 5 Ml

Sustancia activa: Prednisolona 1%

COMPOSICIÓN

Cada ml contiene: Acetato de prednisolona 10 mg, 1.2 mg Vehículo csp 1.0 mL, 1.0 mL

CONTRAINDICACIÓN

PREDNEFRIN® SF está contraindicado en:

• En la mayoría de los padecimientos virales de la córnea y conjuntiva, incluyendo queratitis superficial (o epitelial) por herpes simple (queratitis dendrítica).

• Infección ocular por micobacterias.

• Padecimientos micóticos en estructuras oculares.

• Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oftálmica.

Aplicar 1 ó 2 gotas de 2 a 4 veces por día en el saco conjuntival, se sugiere por no más de 10 días, salvo prescripción médica.

Se debe tener cuidado de no abandonar la terapia prematuramente.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Su empleo previo a la toma de muestra para cultivo de secreción ocular, puede alterar los resultados de la prueba.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Indicado para el tratamiento de la inflamación, que responde a esteroides, de la conjuntiva palpebral, bulbar, así como en la córnea y el segmento anterior del ojo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Aunque se espera que la exposición sistémica sea baja con la administración de corticosteroides oftálmicos, el cotratamiento con inhibidores de CYP3A puede aumentar el riesgo de efectos secundarios sistémicos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Agitarse antes de usar. No se use durante el embarazo o lactancia. No se recomienda su uso en pacientes pediátricos. No usar por más de 10 días. No refrigerar o congelar, manténgase en posición vertical. El empleo prolongado de corticoesteroides en aplicación oftálmica puede favorecer la aparición de glaucoma.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ME-farmacovigilancia@allergan.com

Hecho en EUA por:

Allergan Sales, LLC

Waco, TX 76712, EUA

Hecho en Brasil por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.

Avenida Guarulhos No. 3272

BAIRRO: Ponte Grande-Guarulhos, SP, Brasil

Representante Legal, Importado y Distribuido por:

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Col. Cruz Manca Santa Fe, C.P. 05349

Deleg. Cuajimalpa de Morelos

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 69456 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Si se ingiere accidentalmente se deben beber líquidos abundantes para diluir, no se esperan síntomas de sobredosificación por ingesta accidental. La sobredosificación por aplicación oftálmica no causa problemas agudos.

REACCIONES ADVERSAS

Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso de PREDNEFRIN® SF en la práctica clínica. Debido a que estas reacciones han sido reportadas voluntariamente en una población de tamaño desconocido, no siempre es posible estimar realmente la frecuencia o establecer la relación causal con la exposición al fármaco.

Desórdenes del sistema inmune: Hipersensibilidad, urticaria.

Desórdenes del sistema nervioso: Cefalea.

Desórdenes oculares: Incremento de la presión ocular, catarata subcapsular, perforación escleral o corneal, infección ocular (incluyendo infecciones bacterianas, micóticas y virales), irritación ocular, dolor ocular, visión borrosa/alteraciones visuales, midriasis, hiperemia ocular y sensación de cuerpo extraño.

Desórdenes gastrointestinales: Disgeusia.

Desórdenes de la piel y del tejido subcutáneo: Prurito, sarpullido.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna conocida.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Este producto deberá emplearse con precaución durante el embarazo sólo si sus beneficios justifican el riesgo potencial para el feto.

La administración de corticoesteroides a animales en gestación se ha asociado con anormalidades durante el desarrollo fetal.

Se desconoce si la administración oftálmica de PREDNEFRIN® SF pueda resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Prednefrin Suspension 1% Ml Gotero C/5 Ml

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo