Prazolan 40 Mg Solución Inyectable 10 Ml

Prazolan 40 Mg Solución Inyectable 10 Ml

COMPOSICIÓN

El frasco ámpula con liofilizado contiene: Pantoprazol sódico equivalente a 40 mg de Pantoprazol La ampolleta con diluyente contiene: Solución fisiológica (NaCl 0.9%) 10 ml

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada o severa, PRAZOLAN® 40 mg no deberá ser usado en combinación con antibióticos para el tratamiento de erradicación del Helicobacter pylori, ya que a la fecha no se cuenta con información sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con PRAZOLAN® 40 mg en este grupo de pacientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En casos aislados, la administración de PRAZOLAN® a largo plazo puede alterar el valor de las enzimas hepáticas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera péptica asociada a Helicobacter pylori*, hernia hiatal, esofagitis severa por reflujo (grado II, III y IV Savary/Miller); tratamiento de las manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico, padecimientos y lesiones refractarias a los antagonistas H2, síndrome de Zollinger-Ellison, gastropatía por AINEs. (*Los pacientes cuyas úlceras están asociadas a Helicobacter pylori requieren tratamiento adicional con antibióticos).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

A diferencia de otros benzimidazoles sustituidos, hasta la fecha no se han reportado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos como carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, naproxeno, piroxicam, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, nifedipina, fenprocumona, fenitoína, teofilina, warfarina, anticonceptivos orales, claritromicina, metronidazol y amoxicilina. Tampoco se presenta interacción con la administración concomitante de PRAZOLAN® con antiácidos. La absorción de algunos medicamentos dependientes de pH ácido, por ejemplo, ketoconazol, podría verse afectada por la administración concomitante de medicamentos antisecretores.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración: I.V. Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@liomont.com.mxHecho en México por:LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.A. López Mateos Núm. 68, Cuajimalpa05000, México, D.F.Reg. Núm. 280M2005, SSA IV® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta la fecha, no se han reportado efectos tóxicos por sobredosificación. En caso de sobreingesta accidental, aplicar las medidas rutinarias.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Previo al inicio del tratamiento con PRAZOLAN® (40 y 20 mg) debe excluirse la posibilidad de neoplasias gastrointestinales, ya que el tratamiento con PRAZOLAN® puede enmascarar los síntomas de éstas y retrasar el diagnóstico.

REACCIONES ADVERSAS

El tratamiento con PRAZOLAN® ocasionalmente puede producir cefalea, molestias gastrointestinales como dolor epigástrico, diarrea, constipación y flatulencia. Algunas reacciones como prurito y rash también han sido reportadas de manera eventual.En casos aislados, se han presentado algunas reacciones secundarias como: episodios de náuseas, mareo o alteraciones de la visión (visión borrosa), urticaria, angioedema y reacciones anafilactoides (incluyendo choque), elevación sérica de enzimas hepáticas y triglicéridos, así como edema periférico, fiebre, depresión o mialgia al concluir la terapia. En casos extremadamente raros, se ha presentado lesión hepatocelular con ictericia, con o sin falla hepática.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna.

RESTRICCIÓN DE USO

Dado que no se tiene experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia, PRAZOLAN® (40 y 20 mg) debe ser administrado solamente después de haber establecido con toda rigidez el diagnóstico y a criterio del médico tratante, después de valorar el riesgo/beneficio.

DESCRIPCIÓN

Prazolan 40 Mg Ampula C/10 Solucion Inyectable