Prazolan 20 20 Mg 14 Tabletas

Prazolan 20 20 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada GRAGEA contiene: Pantoprazol 20 mg Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pantoprazol 40 mg no deberá ser usado en combinación con antibióticos para el tratamiento de erradicación del Helicobacter pylori, en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada o severa, ya que a la fecha no se cuenta con información sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con pantoprazol, 40 mg en este grupo de pacientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En casos aislados, la administración de pantoprazol a largo plazo puede alterar el valor de las enzimas hepáticas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Curación y alivio de lesiones y síntomas gastrointestinales que requieren disminución de la secreción de ácido gástrico: Úlcera duodenal, úlcera gástrica, *úlcera péptica asociada con infección por Helicobacter pylori, hernia hiatal, esofagitis por reflujo leve y síntomas asociados a ésta (por ejemplo, pirosis, regurgitación ácida, dolor a la deglución), esofagitis por reflujo (grados I, II, III y IV Savary/Miller), esofagitis por reflujo leve a moderada (grado lc/II Vandenplas) en niños, manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico, terapia de mantenimiento en esofagitis por reflujo y úlcera péptica refractaria por Helicobacter pylori (-); control del síndrome de Zollinger-Ellison, padecimientos y lesiones refractarias a los antagonistas H2, dispepsia funcional, gastritis y duodenitis aguda y cróncia; gastritis erosiva, gastritis medicamentosa (por antiinflamatorios no esteroideos y otros).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

A diferencia de otros benzimidazoles sustituidos, hasta la fecha no se han reportado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos como carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, naproxeno, piroxicam, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, nifedipina, fenprocumona, fenitoína, teofilina, warfarina, anticonceptivos orales, claritromicina, metronidazol y amoxicilina. Tampoco se presenta interacción con la administración concomitante de pantoprazol con antiácidos. La absorción de algunos medicamentos dependientes de pH ácido, por ejemplo, ketoconazol, podría verse afectada por la administración concomitante de medicamentos antisecretores.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración: Oral. Dosis: la que el médico señale. Las grageas no deben masticarse o fragmentarse. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@liomont.com.mxHecho en México por:LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.A. López Mateos Núm. 68, Cuajimalpa05000, México, D.F.Reg. Núm. 272M2005, SSA IVFEAR 04330020440191/R2005® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta la fecha no se han reportado efectos tóxicos por sobredosificación. En caso de sobreingesta accidental, aplicar las medidas rutinarias.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Previo al inicio del tratamiento con pantoprazol (40 y 20 mg) debe excluirse la posibilidad de neoplasias gastrointestinales, ya que el tratamiento con pantoprazol puede enmascarar los síntomas de éstas y retrasar el diagnóstico.

REACCIONES ADVERSAS

El tratamiento con pantoprazol ocasionalmente puede producir cefalea, molestias gastrointestinales como dolor epigástrico, diarrea, constipación y flatulencia. Algunas reacciones como prurito y rash también han sido reportadas de manera eventual.En casos aislados, se han presentado algunas reacciones secundarias como: episodios de náuseas, mareo o alteraciones de la visión (visión borrosa), urticaria, angioedema y reacciones anafilactoides (incluyendo choque), elevación sérica de enzimas hepáticas y triglicéridos, así como edema periférico, fiebre, depresión o mialgia al concluir la terapia. En casos extremadamente raros, se ha presentado lesión hepatocelular con ictericia, con o sin falla hepática.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna.

RESTRICCIÓN DE USO

Dado que no se tiene experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia, pantoprazol (40 y 20 mg) debe ser administrado solamente después de haber establecido con toda rigidez el diagnóstico y a criterio del médico tratante, después de valorar el riesgo/beneficio.

DESCRIPCIÓN

Prazolan 20 Mg Caja C/14 Tabletas