Pranayam 0.1% Suspensión Frasco Gotas 5 Ml

Pranayam 0.1% Suspensión Frasco Gotas 5 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ml contiene: Nepafenaco 1.0 mg. Vehículo cs 1.0 mL.

CONTRAINDICACIÓN

El nepafenaco está contraindicado en aquellos pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración de PRANAYAM® es oftálmica.

Aplicar una gota de PRANAYAM® en el/los ojos afectados, tres veces al día, comenzando un día antes de la cirugía de cataratas, continuar el día de la intervención y durante las dos primeras semanas del posoperatorio.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones en las principales pruebas de laboratorio cuando se utiliza este producto.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

PRANAYAM® está indicado para:

• El tratamiento y prevención de la inflamación y el dolor postquirúrgico secundarios a la cirugía de cataratas y cirugía refractiva.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En estudios in vitro, el nepafenaco en concentraciones de hasta 300 ng/ml no inhibió el metabolismo de 6 sustratos marcadores específicos de las isoenzimas del citocromo P-450 (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 y CYP3A4).

En consecuencia, las interacciones medicamentosas que involucren el metabolismo mediado por el citocromo P-450, en el caso de fármacos administrados conjuntamente, son improbables.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No ingerible. Agítese antes de usarse. No se recomienda su uso en niños. No se use durante el embarazo o lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Sun Pharmaceutical Medicare Limited.

Survey No. 22 & 24, Village – Ujeti, Post – Baska Tal – Halol

Dist: Panchmahal, Gujarat State, India

Bajo licencia de:

Sun Pharmaceutical Industries LTD.

Halol – Baroda Highway, Halol – 389 350,

Dist – Panchmahal, Gujarat State, India.

Para:

Sun Pharma De México S.A. de C.V.

Av. Río Churubusco No. 658

Col. Sifón, C.P. 09400,

Deleg. Iztapalapa, Ciudad de México, México.

Distribuido por:

SUN PHARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Rancho 4 Milpas Km. 1,

Mod. 10 Carret. Tepotzotlan – La Aurora

MDC Fase II, Secc. L, Ex Hacienda San Miguel,

C.P. 54716, Cuautitlán Izcalli, México, México.

Reg. Núm. 023M2016, SSA IV

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación puede favorecer la presencia de reacciones secundarias, en cuyo caso deberán aplicarse líquidos en abundancia y de ser necesario iniciar manejo sintomático del paciente.

RESTRICCIÓN DE USO

Estudios realizados en ratas han comprobado que el nepafenaco atraviesa la barrera placentaria en esta especie.

Hasta este momento, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Por lo anteriormente expresado, este producto sólo se utilizará durante el embarazo si los beneficios sobrepasan los riesgos tanto para la madre como para el producto.

Se desconoce si el nepafenaco se excreta en la leche materna.

La administración de nepafenaco durante el embarazo y la lactancia se llevará a efecto sólo si el médico evalúa los beneficios potenciales contra los posibles riesgos de su aplicación.

DESCRIPCIÓN

Pranayam 0.1% Suspensión Frasco Gotas 5 Ml