Pramipexol 0.5 Mg 30 Tabletas Genérico Ultra Lab

Pramipexol 0.5 Mg 30 Tabletas Genérico Ultra Lab

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Pramipexol 0.50 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la formula.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Es un antiparkinsoniano.Pramipexol está indicado para el tratamiento de signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Su eficacia se ha demostrado tanto en estado temprano de la enfermedad como en terapia adjunta a Levodopa.Pramipexol puede mejorar la severidad de los síntomas sensoriales y motores, trastorno del sueño, somnolencia diurna, el estado de ánimo y el progreso clínico asociado al síndrome de piernas inquietas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se ha descrito que la cimetidina reduce la depuración renal de Pramipexol y prolonga su vida media. El uso concurrente de Pramipexol y la cimetidina puede resultar en un mayor riesgo de efectos adversos del agonista dopaminérgico, como hipotensión ortostática, somnolencia, mareos e insomnio.Con el uso concomitante de Pramipexol y Levodopa se puede presentar disquinesia o exacerbar la disquinesia preexistente.Se recomienda actuar con precaución cuando se tomen otros fármacos sedantes o alcohol con Pramipexol debido a la posibilidad de que se produzcan efectos aditivos y al riesgo de desencadenar un episodio de sueño repentino.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. En caso de embarazo o lactancia, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@penipot.com.mxDistribuido por: ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V. Las Flores No. 56, Col. La candelaria,C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, CDMX, México.Hecho en México por:Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555Col. Romero de Terreros,C.P. 04310, Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.Reg. Núm. 156M2014 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Manifestaciones: La información de sobredosis con Pramipexol es limitada. Sin embargo, se puede esperar se acentúen los efectos adversos: como hipotensión ortostática incluso síncope, somnolencia, mareos, efectos extra piramidales, náuseas, vómitos y alucinaciones.Tratamiento: No existe un antídoto para los agonistas dopaminérgicos. Se recomienda realizar lavado gástrico e instaurar medidas generales de soporte, como monitoreo cardiaco y administración de líquidos intravenosos. Pramipexol no se elimina en cantidades importantes mediante hemodiálisis.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No hay estudios controlados en mujeres embarazadas y los estudios en animales revelan efectos adversos sobre el feto. Pramipexol debe utilizarse solamente si el beneficio justifica el riesgo potencial del feto.Lactancia: Se desconoce si Pramipexol cruza la placenta. Sin embargo, los niveles de prolactina son disminuidos por el fármaco, por lo que su uso durante la lactancia no se recomienda.

DESCRIPCIÓN

G Pramipexol 05 Mg Caja C/30 Tabletas