Pramigel 10/200/50 Mg 20 Comprimidos

Pramigel 10/200/50 Mg 20 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Monoclorhidrato de metoclopramida 10 mg

Gel de hidróxido de aluminio equivalente a de hidróxido de aluminio 200 mg

Hidróxido de magnesio 200 mg Simeticona 50 mg Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Sangrado gastrointestinal activo, oclusión intestinal, pancreatitis o apendicitis aguda, insuficiencia renal o hepática. Hipersensibilidad a alguno de los compuestos de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. De 6 a 12 años: ½ comprimido cada 8 horas. Mayores de 12 años y adultos: 1 comprimido cada 8 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La metoclopramida puede aumentar las concentraciones de aldosterona y prolactina sérica e interferir con los resultados de las pruebas de gonadotropina y de función hepática.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

PRAMIGEL® Comprimidos, es un eficaz medicamento con acción gastroprocinética, antiemética, antiácido neutralizante, demulcente y antiflatulento, indicado en: Gastritis agudas y crónicas, esofagitis por reflujo gastroesofágico, úlcera gastroduodenal, hernia hiatal, dispepsias, aerofagia, meteorismo, aerocolia, excesos de alimentación acompañados de hiperacidez gástrica y en hiperclorhidria y otros trastornos que responden favorablemente a la administración de un gastroprocinético asociado a un antiácido combinado y un antiflatulento. También está indicado en tratamiento de dispepsias inespecíficas en niños y adultos. De utilidad en el tratamiento de migraña y cefalea.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Cuando se administra en forma concomitante metoclopramida con psicotrópicos, antihistamínicos o barbitúricos produce efectos depresivos adicionales en el SNC, igualmente cuando se consume alcohol. El cloranfenicol, ácido acetilsalicílico, desipramina, doxorrubicina y propantelina disminuyen la velocidad de absorción de la metoclopramida.

No se administre en forma simultánea hidróxido de aluminio y magnesio con digitálicos, fenotiacinas, propranolol, debido a que puede disminuir su absorción.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el primer y último trimestre del embarazo y la lactancia. El producto contiene 22.5% de carbohidratos. Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente no más de 30ºC. Hecha la mezcla el producto se conserva 60 días a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

Reporte las sospechas de eventos adversos al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@carnot.com

Teléfono: 01800 999 9898

Hecho en México por:

PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. de C.V.

Carnot Laboratorios®

Nicolás San Juan 1046, Col. Del Valle

C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 88438, SSA

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Cuando se produce sobredosificación accidental por metoclopramida se pueden llegar a presentar sedación, mareo, reacciones extrapiramidales como tortícolis, trismus, crisis oculógiras que son reversibles al ajustar la dosis, suspender la medicación o con la aplicación de diazepam y/o difenhidramina. Con la sobredosificación de hidróxido de aluminio y magnesio se pueden llegar a presentar constipación o diarrea.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Cuando se administra metoclopramida en forma conjunta con psicotrópicos, antihistamínicos, o barbitúricos, se debe tener en cuenta que puede producir efectos depresivos adicionales en el SNC, igualmente cuando se consume alcohol en forma concomitante con el medicamento.

En pacientes con insuficiencia renal crónica, se debe valorar la administración del fármaco por periodos prolongados debido a que su eliminación es por vía renal en 98% y en caso necesario se ajustará la dosis del medicamento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y LA FERTILIDAD: En roedores se ha observado un aumento de neoplasias mamarias tras la administración crónica de metoclopramida y de otros neurolépticos estimulantes de la prolactina; sin embargo, la evidencia disponible es muy limitada para ser concluyente.

Estudios de reproducción en ratones, ratas y conejos con niveles de 12 hasta 25 veces la dosis humanas no han demostrado deterioro de la fertilidad o daño sobre el feto debido a metoclopramida; sin embargo, no hay estudios controlados en mujeres embarazadas, por lo que debe ser utilizado durante el embarazo sólo si es necesario y bajo responsabilidad médica.

REACCIONES ADVERSAS

En pacientes sensibles los primeros días de tratamiento y/o a dosis elevadas de metoclopramida, se pueden llegar a presentar, somnolencia y laxitud. Infrecuentemente puede presentarse: insomnio, mareos, síntomas extrapiramidales leves, ginecomastia y urticaria, que desaparecen al ajustar la dosis o al suspender su administración.

RESTRICCIÓN DE USO

No se administre durante el primer trimestre del embarazo, en el último trimestre del embarazo y en mujeres lactando su empleo debe ser por prescripción médica.

DESCRIPCIÓN

Pramigel 10/200 Mg Caja C/20 Comprimidos

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo