Pradaxar 75 Mg 30 Cápsulas

Pradaxar 75 Mg 30 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Dabigatrán etexilato mesilato 75 mg Equivalente a 110 mg De dabigatrán etexilato 150 mg Excipiente c.b.p. 1 cápsula

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida al dabigatrán o al etexilato de dabigatrán o a alguno de los excipientes de la fórmula.

? Insuficiencia renal severa (depuración de la creatinina 30 mL/min).

? Pacientes con manifestaciones hemorrágicas, con diátesis hemorrágica o con alteración espontánea o farmacológica de la hemostasia.

? Lesiones orgánicas con riesgo de sangrado clínicamente significativo, incluyendo EVC hemorrágico dentro de los últimos 6 meses.

? Tratamiento concomitante con ketoconazol sistémico (ver Interacciones).

? Pacientes con válvulas cardiacas protésicas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Han sido observados algunos cambios no significativos en los niveles de enzimas hepáticas (ver Reacciones adversas).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Anticoagulante.PRADAXAR® está indicado en la prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en pacientes que han sido sometidos a cirugía ortopédica mayor.Prevención de evento vascular cerebral (EVC), embolismo sistémico y reducción de mortalidad vascular en pacientes con fibrilación auricular.Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) aguda y/o embolia pulmonar (EP) y prevención de muerte relacionada.Prevención de trombosis venosa profunda (TVP) recurrente y/o embolia pulmonar (EP) y prevención de muerte relacionada.

RESTRICCIÓN DE USO

No se dispone de información clínica de exposición durante el embarazo. Se desconoce el riesgo potencial para humanos.Las mujeres en edad fértil deben evitar embarazarse durante el tratamiento con PRADAXAR® y si están embarazadas, no deben ser tratadas con PRADAXAR®, a menos que el beneficio esperado sea superior al riesgo.Lactancia: No se cuenta con datos clínicos. Como precaución, se debe suspender la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Pradaxar 75 Mg Caja C/30 Capsulas