Pradaxar 110 Mg 60 Cápsulas

Pradaxar 110 Mg 60 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Dabigatrán etexilato mesilato equivalente a 110 mg de dabigatrán etexilato. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

• Hipersensibilidad conocida al dabigatrán o al etexilato de dabigatrán o a alguno de los excipientes de la fórmula.

• Insuficiencia renal severa (depuración de la creatinina 30 mL/min).

• Pacientes con manifestaciones hemorrágicas, con diátesis hemorrágica o con alteración espontánea o farmacológica de la hemostasia.

• Lesiones orgánicas con riesgo de sangrado clínicamente significativo, incluyendo EVC hemorrágico dentro de los últimos 6 meses.

• Tratamiento concomitante con ketoconazol sistémico (ver Interacciones).

• Pacientes con válvulas cardiacas protésicas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Han sido observados algunos cambios no significativos en los niveles de enzimas hepáticas

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

PRADAXAR® está indicado para:

• Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en pacientes que han sido sometidos a cirugía ortopédica mayor.

• Prevención de evento vascular cerebral (EVC), embolismo sistémico y reducción de mortalidad vascular en pacientes con fibrilación auricular.

• Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) aguda y/o embolia pulmonar (EP) y prevención de muerte relacionada.

• Prevención de trombosis venosa profunda (TVP) recurrente y/o embolia pulmonar (EP) y prevención de muerte relacionada.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se dispone de información clínica de exposición durante el embarazo. Se desconoce el riesgo potencial para humanos.

Las mujeres en edad fértil deben evitar embarazarse durante el tratamiento con PRADAXAR® si están embarazadas, no deben ser tratadas con PRADAXAR®, a menos que el beneficio esperado sea superior al riesgo.

Lactancia: No se cuenta con datos clínicos. Como precaución, se debe suspender la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Pradaxar 110 Mg Caja C/60 Capsulas