Plendil 5 Mg 30 Tabletas

Plendil 5 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tabletas contiene: Felodipino 5 mg Excipiente, c.b. p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Embarazo.Hipersensibilidad conocida a felodipino o a cualquier componente de la fórmula.Insuficiencia cardiaca descompensada.Infarto agudo del miocardio.Angina de pecho inestable.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Las tabletas deben tomarse por la mañana y deglutirse con agua; no deben dividirse, triturarse o masticarse. Las tabletas pueden ser administradas en ayunas o después de una comida ligera en grasas y carbohidratos.Hipertensión: La dosificación debe ajustarse individualmente. El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al día. Si es necesario la dosis puede aumentarse posteriormente o agregar otro agente antihipertensivo. Las dosis usuales de mantenimiento son de 5 a 10 mg una vez al día. En pacientes de edad avanzada se debe monitorear la presión arterial al iniciar el tratamiento.Angina de pecho: La dosificación debe ajustarse individualmente. El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al día, aumentando si es necesario a 10 mg una vez al día.La experiencia en el tratamiento en niños con PLENDIL®, es limitada.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La terapia antihipertensiva prolongada no afecta las variables hematológicas o bioquímicas. Se ha encontrado en diversos estudios que los únicos cambios estadísticamente significativos en variables de laboratorio durante la administración de PLENDIL®, son pequeños cambios en la cuenta de plaquetas y en los niveles de fosfatasa alcalina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Hipertensión. Angina de pecho.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración concomitante de sustancias que interfieren con el sistema enzimático citocromo P-450 3A4, puede afectar las concentraciones plasmáticas de los antagonistas de calcio dihidropiridínicos tales como felodipino. Los inhibidores enzimáticos (cimetidina, eritromicina, itraconazol, ketoconazol y ciertos flavonoides que se encuentran en el jugo de toronja), han demostrado producir un aumento en las concentraciones plasmáticas de felodipino. Los inductores enzimáticos (fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos) pueden ocasionar una disminución de las concentraciones plasmáticas de felodipino. Felodipino puede aumentar la concentración de tacrolimus. Cuando se administren juntos, la concentración sérica de tacrolimus deberá monitorearse y se puede requerir ajuste de la dosis. PLENDIL® no afecta las concentraciones plasmáticas de ciclosporina. El alto grado de unión de felodipino a las proteínas plasmáticas no parece afectar la fracción libre de otros fármacos que se unen en gran medida a proteínas como warfarina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.Su venta requiere receta médica.Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx opatientsafety.mexico@astrazeneca.com o al teléfono 01 800 06 27872.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: La sobredosificación puede ocasionar vasodilatación periférica excesiva con hipotensión marcada, y algunas veces bradicardia.Manejo: Carbón activado, si es necesario inducción de vómito o lavado gástrico. Si se presenta hipotensión severa, debe implementarse tratamiento sintomático. El paciente debe colocarse en posición supina con las piernas levantadas. En caso de bradicardia concomitante, debe administrarse atropina 0.5-1 mg por vía intravenosa. Si esto no es suficiente, debe incrementarse el volumen plasmático por infusión de glucosa, suero o dextrán, por ejemplo.Si las medidas antes mencionadas no son suficientes, pueden administrarse sustancias simpaticomiméticas con efecto predominante sobre el receptor adrenérgico alfa.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

PLENDIL® al igual que otros dilatadores de las arteriolas, en casos raros puede ocasionar hipotensión significativa en individuos susceptibles, resultando isquemia del miocardio.Efectos en la habilidad para conducir u operar maquinaria: PLENDIL® no afecta la capacidad de manejar o utilizar maquinaria.

REACCIONES ADVERSAS

Como otros dilatadores de las arteriolas, felodipino puede ocasionar rubor, cefalea, palpitaciones, mareo y fatiga. La mayoría de estas reacciones son dependientes de la dosis y aparecen al iniciar el tratamiento o después de un aumento de la dosificación. Si ocurren estas reacciones, usualmente son transitorias y disminuyen con el tiempo. Como con otras dihidropiridinas, puede presentarse edema de tobillos dependiente de la dosis en pacientes tratados con felodipino. Esto es resultado de la vasodilatación precapilar y no está relacionado con una retención generalizada de líquidos.Como con otros antagonistas de calcio, se ha reportado inflamación leve de las encías en pacientes con gingivitis/periodontitis pronunciada. La inflamación puede evitarse o revertirse con una higiene dental cuidadosa.

RESTRICCIÓN DE USO

PLENDIL® no debe administrarse durante el embarazo. Felodipino es detectado en la leche materna. Sin embargo, cuando se administra en dosis terapéuticas en mujeres en periodo de lactancia, es probable que no afecte al infante.

DESCRIPCIÓN

Plendil 5 Mg Caja C/30 Tabletas