PisaVit-RDX Solución Oral 5 Ampolletas 3 Ml

PisaVit-RDX Solución Oral 5 Ampolletas 3 Ml

COMPOSICIÓN

Palmitato de vitamina A 3.53 mg

equivalente a 6,000 U.I.

de vitamina A (retinol)



Ergocalciferol 10 µg

equivalente a 400 U.I.

de vitamina D2



Vehículo, c.b.p. 3 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Uso pediátrico: El uso de productos que contienen vitaminas A y D no deben administrarse en niños menores de 6 años.



Tampoco deben ser utilizados en pacientes que cursen con hipercalcemia idiomática ni en caso de osteodistrofia renal con hiperfosfatemia. Asimismo, su uso está contraindicado en personas hipersensibles a alguno de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración es oral, mezclando el contenido de la ampolleta en agua o jugo de su preferencia, agitar suavemente antes de ingerir.



Uso pediátrico:



Mayores de 6 años: 1 a 2 ampolletas al mes, disueltas en agua o jugo.



Adultos: Se recomienda 1 ampolleta a la semana, ingerir antes de la comida o en ayunas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha establecido, aunque de manera no muy firme, que la administración de vitamina A puede dar determinaciones falsas de elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de Zlatkis-Zak. Asimismo, se han reportado elevaciones falsas de las determinaciones de bilirrubina cuando se utiliza el reactivo de Ehrlich.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Está indicado para la prevención y tratamiento de las deficiencias de las vitaminas A y D.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El fenobarbital y la fenitoína aceleran el metabolismo de la vitamina D a productos inactivos.



Deben tomarse precauciones al utilizarse simultáneamente las vitaminas A y D con los siguientes productos: neomicina, colestiramina oral y diuréticos del tipo tiazídicos.



El aceite mineral puede disminuir la absorción de la vitamina A. Las dosis elevadas de vitamina A pueden incrementar el efecto hipoprotrombinémico de la warfarina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Cuando se administran las vitaminas A y D en dosis elevadas o por periodos prolongados o muy frecuentes se puede presentar hipervitaminosis A y D. Los síntomas que con mayor frecuencia se presentan son vértigo, náusea, vómito, debilidad, anorexia, diarrea, polidipsia, poliuria y alteraciones mentales.



En caso de existir sobredosificación se sugiere efectuar lavado gástrico. Al discontinuar el medicamento desaparecen prácticamente todos los síntomas; mientras tanto, se dará terapia de sostén.



La toxicidad crónica puede tardar varias semanas en resolverse.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Las vitaminas A y D se almacenan en el hígado y se excretan por las heces, y debido a que su metabolismo es muy lento, la sobredosis puede producir efectos tóxicos, por lo que no debe administrarse a diario ni en dosis altas, o de manera prolongada y en daño hepático.

REACCIONES ADVERSAS

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas hipersensibles a alguno de los componentes de la fórmula puede presentarse anafilaxia. Por la administración oral de vitaminas A y D pueden presentarse, aunque de manera esporádica, erupción cutánea, náuseas, vómito, anorexia y cefalea.





PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La deficiencia de vitamina A puede aumentar la susceptibilidad del tejido epitelial a carcinogénesis, y en animales ha sido demostrado que dosis altas de retinoides previenen el cáncer experimental.



En animales que han recibido sobredosis de vitamina A se han presentado malformaciones del sistema nervioso central, a nivel de ojos, paladar y tracto genitourinario. Por tanto, no se recomiendan dosis superiores a las indicadas en el embarazo por la posibilidad de efectos similares en el feto humano.



El uso de dosis excesivas de vitamina D durante el embarazo es potencialmente teratogénico. Pueden ocasionar en el recién nacido daños vasculares, estenosis aórtica supravalvular, daños vasculares y la supresión de la función paratiroidea, con tétanos hipocalcémico.

RESTRICCIÓN DE USO

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda.

DESCRIPCIÓN

Pisavit Rdx Solución Oral 3 Ampolleta De 3 Ml