Pisarpek 500 Mg 60 Tabletas

Pisarpek 500 Mg 60 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Levetiracetam 500 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

• Hipersensibilidad al levetiracetam, o a otros derivados de la pirrolidona o a cualquiera de los componentes de la fórmula del medicamento.

• No debe de utilizarse en el embarazo y la lactancia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han registrado alteraciones significativas en los resultados de las pruebas de laboratorio durante el tratamiento con levetiracetam.

No se han reportado hasta la fecha, aunque en estudios clínicos se han observado resultados anormales en las pruebas de funcionamiento hepático.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

LEVETIRACETAM está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en pacientes mayores a 16 años con diagnóstico reciente de epilepsia.

LEVETIRACETAM está indicado como monoterapia concomitante:

• En el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en niños mayores de 8 años y adultos con epilepsia.

• En el tratamiento de las convulsiones mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil.

• En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y niños mayores a 6 años con epilepsia idiomática generalizada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo ni la lactancia, ni en niños menores de 4 años. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Se han observado casos de somnolencia, agitación, agresión, depresión del nivel de conciencia, depresión respiratoria y coma por la sobredosis de levetiracetam. Tratamiento de la sobredosificación: En la sobredosis aguda puede vaciarse el contenido del estómago por lavado gástrico o por inducción de la emesis. No hay antídoto específico para el levetiracetam. El tratamiento será sintomático y puede incluir hemodiálisis. La eficacia de la eliminación por diálisis es de 60% para levetiracetam y de 74% para el metabolito primario.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay datos disponibles del uso de levetiracetam en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en humanos; levetiracetam no debe de administrarse en el embarazo a menos que sea claramente necesario. Como con el uso de otros fármacos antiepilépticos, los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar la concentración de levetiracetam. Sin embargo, no se han encontrado reportes que demuestren la disminución de la concentración plasmática de levetiracetam durante el embarazo. La discontinuación, disminución del tratamiento con antiepilépticos puede provocar el empeoramiento de la enfermedad y dañar a la madre y al feto. El levetiracetam se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda amamantar durante su uso.

DESCRIPCIÓN

Pisarpek 500 Mg Caja C/60 Tabletas