Pezzil 5 Mg 28 Tabletas

Pezzil 5 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Clorhidrato de donepecilo 5 mg Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

PEZZIL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a donepecilo o cualquiera de los componentes de la fórmula o a derivados piperidínicos.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Consulte Reacciones secundarias y adversas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Clorhidrato de donepecilo está indicado en el tratamiento de la demencia en la enfermedad de Alzheimer. Su eficacia se ha demostrado en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada, de igual manera en pacientes con enfermedad de Alzheimer severa.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Es aconsejable ponerse en contacto con el centro de control de intoxicaciones más cercano. Al igual que en otra sobredosis, deben utilizarse medidas de sostén general. Las sobredosis de inhibidores de colinesterasa pueden originar crisis colinérgicas, caracterizadas por náuseas intensas, vómito, salivación, sudación, bradicardia, hipotensión, depresión respiratoria, colapso y convulsiones. Hay la posibilidad de que ocurra un aumento de la debilidad muscular, y puede resultar afectación a los músculos respiratorios. Los anticolinérgicos terciarios, como la atropina, pueden usarse como antídoto contra la sobredosis de clorhidrato de donepecilo. Se recomienda el sulfato de atropina por vía intravenosa titulado para lograr el efecto: dosis inicial de 1 a 2 mg I.V. y dosis subsecuentes basadas en la respuesta clínica. Se ha informado de respuestas atípicas de la presión sanguínea, frecuencia cardiaca, con otros colinomiméticos cuando se coadministran con anticolinérgicos cuaternarios, como el glucopirrolato. No se sabe si donepecilo y/o sus metabolitos son dializables (hemodiálisis, diálisis peritoneal o hemofiltración).

RESTRICCIÓN DE USO

Categoría C: Embarazo: Estudios teratológicos llevados a cabo en ratas preñadas, a dosis hasta 16 mg/kg/día (aproximadamente 13 veces la dosis máxima recomendada para humanos en una base de mg/m2) y en conejas preñadas a dosis de hasta 10 mg/kg/día (aproximadamente 16 veces la dosis máxima humana recomendada en base a mg/m2) no revelaron evidencia de un potencial teratógeno de donepecilo. Sin embargo, en un estudio en el cual se les administró a ratas preñadas 10 mg/kg/día (aproximadamente 8 veces la dosis máxima recomendada en humanos en base a mg/m2) desde el día 17 de la gestación hasta el día 20 del posparto, hubo aumentos ligeros en óbitos y una ligera disminución en sobrevida de crías hasta el día 4 del posparto a esta dosis; la siguiente dosis baja probada fue de 3 mg/kg/día. No se cuenta con estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Clorhidrato de donepecilo debe usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Lactancia: No se tiene conocimiento si clorhidrato de donepecilo es excretado por la leche materna y su uso está contraindicado durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Pezzil 5 Mg Caja C/28 Tabletas