Pentasa 1 G 14 Supositorios

Pentasa 1 G 14 Supositorios

COMPOSICIÓN

Cada SUPOSITORIO contiene: Mesalazina 1 g Excipiente cbp 1 Supositorio

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la mesalazina, a cualquier otro componente del producto o a los salicilatos. Insuficiencia hepática o renal severa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Rectal.1 supositorios de 1 g una o dos veces al día.Hay poco conocimiento y solamente documentación limitada sobre los posibles efectos en niños.Se recomienda ir al baño antes de la administración de PENTASA® supositorios.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha observado alteración en parámetros de amilasas, enzimas hepáticas y bilirrubinas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Proctitis ulcerativa.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La terapia combinada de PENTASA y azatioprina o 6-mercaptopurina o tioguanina ha mostrado en diversos estudios una frecuencia mayor de efectos mielosupresores, y parece existir una interacción; sin embargo, el mecanismo de la interacción no está completamente establecido. El monitoreo regular de células blancas en sangre y el régimen de dosificación de tiopurinas deben ajustarse en consecuencia.Existe también evidencia de que la mesalazina puede disminuir el efecto anticoagulante de la warfarina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No ingerible. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx ysafety.mailbox.mexico@ferring.com o al tel. 018006241414.Hecho en Suiza por:Ferring International Center SA Chemin de la Vergognausaz, 50,1162 St-Prex, Suiza Distribuido en México por:FERRING, S.A. de C.V. Av. Nemesio Diez Riega, Mz. 2, Lote 15, No. 15,Parque Industrial Cerrillo II,C.P. 52000, Lerma, México.Reg. Núm. 537M97, SSA IV153300416T0235

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Experiencia con sobredosis agudas en animales: Una dosis oral única de mesalazina de hasta 5 g/kg en cerdos y una dosis intravenosa única de 920 mg/kg en ratas no fueron mortales.Experiencia en seres humanos: Existe experiencia limitada de sobredosis con PENTASA sin indicar toxicidad renal o hepática. PENTASA es un amino salicilato, síntomas de toxicidad por salicilato pueden ocurrir. Los síntomas de salicilato por sobredosis son bien descritos en la literatura. No existe antídoto específico y el tratamiento es sintomático y de soporte. Existen reportes de pacientes que han tomado dosis diarias de 8 g por un mes sin ningún evento adverso.Tratamiento de las sobredosis en el ser humano: Tratamiento sintomático en el hospital. Vigilancia estricta de la función renal.

DESCRIPCIÓN

Pentasa Granulado Gr 1 G Caja C/14 Sobres