Penamox 12 H Dúo 875 Mg 10 Tabletas

Penamox 12 H Dúo 875 Mg 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Amoxicilina trihidratada equivalente a 875 mg de Amoxicilina, Clavulanato de potasio equivalente a 125 mg de Ácido clavulánico. Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas y en infecciones causadas por bacterias productoras de betaIactamasas.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

PENAMOX®:Adultos: Una cápsula de 500 mg o una tableta de 1 g cada ocho horas.Niños: Una cucharadita de 250 ó 500 mg (5 mL) cada ocho horas. Si se prefiere la vía inyectable, administrar una inyección de 500 mg cada ocho horas.Dosis ponderal: 40 mg/kg/día.PENAMOX®: 12H:Adultos y mayores de 12 años: Una tableta de 875 mg cada doce horas.Niños: Una cucharadita de 400 mg (5 ml) cada doce horas.La administración de PENAMOX® debe mantenerse por 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas y la negativización de los cultivos. En casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina será suficiente la dosis ponderal habitual de 40-50 mg/kg/día; sin embargo, en los casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina, se ha descrito en la literatura internacional que se puede erradicar a esta bacteria incrementando la dosis hasta 90 mg/kg/día.En los casos de sospecha de enfermedad úlcero péptica ocasionada por Helicobacter pylori, se recomienda PENAMOX® 500 mg cada ocho horas por dos a cuatro semanas asociado con antisecretores: omeprazol, lansoprazol; o bien con ranitidina, metronidazol o claritromicina más sales de bismuto, para las úlceras gástricas o duodenales y gastritis crónica ocasionada por esta bacteria.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina, pero el significado de estos hallazgos es desconocido.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, ocasionadas por bacterias susceptibles como Streptococcus pneumoniae resistente o no a la penicilina, Streptococcus beta hemolítico del grupo A, Haemophilus influenzae; y otras infecciones genitourinarias, infecciones entéricas, fiebre tifoidea, meningitis, infecciones de la piel y tejidos blandos, gonorrea. Se ha comprobado su eficacia para erradicar al Helicobacter pylori en asociación con antisecretores: omeprazol, lansoprazol; o bien, ranitidina, metronidazol o claritromicina más sales de bismuto, para las úlceras gástricas o duodenales y gastritis crónica, ocasionadas por esta bacteria.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la absorción de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de amoxicilina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

La suspensión reconstituida se conserva siete días a temperatura ambiente. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en México por:Grimann, S.A. de C.V.Circuito Nemesio Diez Riega No. 11Parque Industrial El Cerrillo IIC.P. 52000 Lerma, MéxicoPara:Dinafarma, S.A. de C.V.Circuito Nemesio Diez Riega No. 10Parque Industrial el Cerrillo IIC.P. 52000, Lerma, MéxicoDistribuido en México por:LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.Hormona No. 2-A, Col. San Andrés AtotoC.P. 53500 Naucalpan de Juárez, MéxicoRegs. Núms. 78552, 78554, 88252, 0127M79, 164M99, 166M99, SSA IV®Marcas registradas

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Aun cuando Ia amoxicilina es prácticamente atóxica y bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la dosis.En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo, podrán utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamínicos y otros.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Antes de prescribir PENAMOX®, descartar una posible hipersensibilidad a penicilinas y otros betalactámicos. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad ocasionalmente fatales (anafilactoides) en pacientes tratados con penicilina. Estas reacciones son más frecuentes en pacientes con historia de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos. Se ha asociado la presencia de rash eritematoso (morbiliforme) con fiebre glandular en pacientes que recibieron amoxicilina. El uso prolongado puede ocasionalmente favorecer el desarrollo de organismos no susceptibles. La dosis debe ser ajustada en pacientes con daño renal. PENAMOX® contiene benzoato de sodio.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

PENAMOX® (vía oral) se absorbe hasta en un 98% de la dosis ingerida, por lo que produce muy altas concentraciones en sangre, tejidos y en líquidos orgánicos. Esta absorción es poco influenciada por la ingestión de alimentos.PENAMOX® Inyectable por vía intramuscular alcanza altos niveles en sangre a los 30 minutos de su aplicación. Las concentraciones hemáticas en tejidos y líquidos orgánicos después de la administración intravenosa son altas e inmediatas.En su proceso de eliminación, la amoxicilina se incorpora en el circuito entero-hemato-hepático, logrando muy altas concentraciones en bilis, donde se recupera el 6.6% de la dosis administrada. PENAMOX® se elimina por filtración glomerular excretándose como amoxicilina activa por la orina. Después de la administración de una dosis por vía oral, se recupera en la orina de las primeras seis horas, el 70-74% de la dosis administrada.

REACCIONES ADVERSAS

PENAMOX® es bien tolerado; sin embargo, puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, náuseas, vómito, diarrea y muy raramente colitis pseudomembranosa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado que PENAMOX® carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Los estudios realizados han demostrado que PENAMOX® carece de acción teratogénica; sin embargo la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida.

DESCRIPCIÓN

Penamox 12H Duo 875/125 Mg Caja C/10 Tabletas (A)