Paroxetina 20 Mg 10 Tabletas Genérico Ultra Lab

Paroxetina 20 Mg 10 Tabletas Genérico Ultra Lab

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:Clorhidrato de paroxetina hemihidratadaequivalente a 20 mg de paroxetina. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a la Paroxetina y sus excipientes.Paroxetina no debe ser usado en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (incluida linezolida, un antibiótico que es un inhibidor reversible no selectivo de la MAO y cloruro de metiltioninio [azul de metileno]) ni en un lapso de 2 semanas después de terminar el tratamiento con inhibidores de la MAO. Tampoco se deben introducir inhibidores de la MAO en un lapso de dos semanas después de terminar la terapia con Paroxetina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).Paroxetina no debe de ser usado en combinación con tioridazina, porque, como con otros fármacos que inhiben la enzima hepática CYP450 2D6, la paroxetina puede elevar los niveles plasmáticos de la tioridazina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). La administración de la tioridazina soa puede originar la prolongación del intervalo QTc con arritmia ventricular grave asociada tal como taquiarritmia helicoidal (torsades de pointes) y muerte súbita.Paroxetina no debe emplearse en combinación con pimozida (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No ha surgido ningún patrón de anomalías relacionadas con Paroxetina y los valores obtenidos en los estudios de laboratorio de sangre y orina de personas sanas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Adultos:Depresión:? Tratamiento de la depresión de diversos tipos incluyendo la depresión reactiva y grave; y la depresión acompañada por ansiedad. Después de una respuesta inicial satisfactoria, la continuación de la terapia con Paroxetina es eficaz para prevenir las recaídas de la depresión.Trastornos de ansiedad:? Tratamiento del Trastorno Obsesivo Compulsivo, así como de la prevención de sus recaídas.? Tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia, así como de la prevención de sus recaídas.? Tratamiento de fobia social o trastorno de ansiedad social.? Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada, así como de la prevención de sus recaídas.? Tratamiento del trastorno de estrés postraumático.Niños y adolescentes (menores de 18 años de edad):Todas las indicaciones: El uso de Paroxetina no se indica en niños o adolescentes menores de 18 años de edad (ver Precauciones generales).Los estudios clínicos controlados en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor no demostraron eficacia y no apoyan el uso de Paroxetina en el tratamiento de la depresión en esta población (ver Precauciones generales).La seguridad y eficacia de Paroxetina no han sido estudiadas en niños menores de 7 años de edad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. No se administre a menores de 18 años. No se administre si se ha ingerido alcohol. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@penipot.com.mxDistribuido por: ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V. Las Flores No. 56, Col. La candelariaC.P. 04380, Deleg. Coyoacán Ciudad de México, México.Hecho en México por:Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555Col. Romero de Terreros, Deleg. CoyoacánC.P. 04310, Ciudad de México, México.Reg. Núm. 404M2016 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La información disponible pone en evidencia que el fármaco tiene un amplio margen de seguridad. Los intentos de sobredosificación han sido reportados en pacientes que tomaron hasta 2,000 mg solos o en combinación con otros fármacos, incluyendo alcohol. La experiencia con sobredosis de Paroxetina ha indicado que, además de los síntomas mencionados en reacciones secundarias y adversas se han reportado fiebre, cambios de la presión arterial, contracciones involuntarias de músculos, ansiedad y taquicardia.Ocasionalmente han sido reportados eventos como coma o cambios electrocardiográficos (ECG) y muy raramente un resultado fatal, pero generalmente esto ha sucedido cuando Paroxetina fue tomado conjuntamente con otros fármacos psicotrópicos, con o sin alcohol.No se conoce un antídoto específico.El tratamiento debe consistir en las medidas generales empleadas en el manejo de la sobredosis con cualquier antidepresivo. El tratamiento de los pacientes debe ser como se indique clínicamente, o como lo recomiende el centro nacional de toxicología, donde esté disponible.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La Paroxetina es bien absorbida después de su administración oral y experimenta metabolismo de primer paso.La vida media de eliminación es variable, pero generalmente oscila alrededor de un día. Los niveles sistémicos estables se obtienen al cabo de 7-14 días del inicio del tratamiento y la farmacocinética no se modifica durante tratamientos prolongados.Farmacodinamia: La Paroxetina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación de serotonina (5-hidroxitriptamina, 5-HT) y se considera que su acción y eficacia antidepresivas en el tratamiento del Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) y el trastorno de pánico están relacionadas con la inhibición específica que produce de la recaptación de serotonina en las neuronas del cerebro.La Paroxetina no se relaciona químicamente con los antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos u otros antidepresivos disponibles.Los principales metabolitos de la Paroxetina son productos polares y conjugados de la oxidación y la metilación, los cuales son eliminados fácilmente. En vista de su ausencia relativa de actividad farmacológica, es sumamente improbable que contribuyan a los efectos terapéuticos de Paroxetina.En el tratamiento prolongado con Paroxetina se ha demostrado que la eficacia antidepresiva se mantiene durante periodos de por lo menos un año.En un estudio controlado con placebo, la eficacia de Paroxetina en el tratamiento del trastorno de pánico se ha mantenido durante por lo menos un año.

DESCRIPCIÓN

G Paroxetina 20 Mg Caja C/10 Tabletas