Ozempic 1 Mg Solución Inyectable Pluma Prellenada Con 4 Agujas

Ozempic 1 Mg Solución Inyectable Pluma Prellenada Con 4 Agujas

COMPOSICIÓN

Solución para inyección en pluma precargada. Cada ml contiene: Semaglutida 1.34 mg Vehículo cbp 1 ml. Análogo humano del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) de origen ADN recombinante expresado en Saccharomyces cerevisiae. Ozempic® 0.25 mg, 0.5 mg/dosis: Un ml de solución contiene 1.34 mg de semaglutida. Una pluma recargada contiene 2 mg de semaglutida en 1.5 ml de solución. Ozempic® solución inyectable de 0.25 mg ó 0.5 mg/dosis en pluma precargada. Ozempic® 1 mg/dosis: Un ml de solución contiene 1.34 mg de semaglutida. Una pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida en 3 ml de solución. Ozempic®, solución inyectable de 1 mg/dosis en pluma precargada.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes (Fosfato disódico dihidratado, Propilenglicol, Fenol, Ácido clorhídrico, Hidróxido de sodio, Agua para fabricación de inyectables).Embarazo y Lactancia:En niños y adolescentes menores de 18 años, Síndrome de Neoplasia endócrina, multiple Tipo 2, Pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Precauciones para la eliminación:Se debe advertir al paciente que deseche la aguja de inyección después de cada inyección de acuerdo con los requisitos locales.Otra información de manejo:La pluma de Ozempic® debe ser utilizada por una sola persona.Ozempic® no debe usarse si no aparece transparente e incoloro, o casi incoloro.Ozempic® no debe usarse si se ha congelado.La pluma de Ozempic® está diseñada para utilizarse con las agujas desechables NovoFine® Plus (Reg. Núm. 625C94 SSA).Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance y a la vista de los niños. No se administre si el cierre ha sido violado.No se administre en niños y adolescentes menores de 18 años ni en embarazo y lactancia. Su venta requiere receta médica.Reporte Ias reacciones adversas aI correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxTitular del Registro:Novo Nordisk A/SNovo AlléBagsvaerd 2880, DinamarcaRepresentante Legal:NOVO NORDISK MÉXICO, S.A. de C.V.Homero 1500 piso 3, Col. Polanco , C.P. 11560, Miguel Hidalgo,Ciudad de México, MéxicoReg. Núm. 096M2019 SSA IV®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han informado sobredosis de hasta 4 mg en una sola dosis, y hasta 4 mg en una semana en estudios clínicos. El evento adverso más comúnmente informado fue náuseas. Todos los pacientes se recuperaron sin complicaciones.No existe un antídoto específico para la sobredosis con Ozempic®. En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de soporte apropiado de acuerdo con los signos y síntomas clínicos del paciente. Puede ser necesario un periodo prolongado de observación y tratamiento para estos síntomas, teniendo en cuenta la larga vida media de Ozempic® de aproximadamente 1 semana (ver sección 5. Propiedades Farmacodinámicas. Datos Farmacodinámicos) .

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo:Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5). Existen datos limitados del uso de semaglutida en mujeres embarazadas. Por lo tanto, semaglutida no debe usarse durante el embarazo. Se recomienda el uso de anticonceptivos a las mujeres en edad fértil cuando se tratan con semaglutida. Si una paciente desea quedar embarazada o si se produce un embarazo, debe suspenderse la administración de semaglutida. Semaglutida debe interrumpirse al menos 2 meses antes de un embarazo planificado debido a la larga vida media (ver sección 5 Datos Farmacodinámicos). Madres Lactando/Lactancia:En ratas lactantes, semaglutida fue excretada en leche. El riesgo de amamantar a un niño no puede ser excluido. No se puede excluir un riesgo para un niño amamantado. Semaglutida no debe usarse durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Ozempic Solucion Inyectable Pluma Prellenada C/1 Pz