Ovisen Fluoxetina 20 Mg 14 Tabletas Genérico Com Biomep

Ovisen Fluoxetina 20 Mg 14 Tabletas Genérico Com Biomep

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:Fluoxetina clorhidrato equivalente a 20 mg de fluoxetina. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

La fluoxetina está contraindicada en pacientes hipersensibles al medicamento o en aquéllos en los que se les administra éste junto con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) y en pacientes que recientemente suspendieron el medicamento e iniciaron un tratamiento con un inhibidor de la IMAO. Tampoco se debe administrar la fluoxetina dentro de los 14 días siguientes a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la IMAO.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

La dosis inicial de la fluoxetina oscila entre 20 a 80 mg por día; sin embargo, pueden requerirse dosis de 10 a 20 mg, para obtener una respuesta deseada. En caso de no observarse mejoría clínica, debe considerarse un aumento en la dosis, en forma fraccionada no excediéndose de 1 mg/Kg de peso. La asociación de la fluoxetina con otros antidepresivos tricíclicos o con litio (véase Reacciones secundarias y adversas) debe disminuirse la dosis de fluoxetina a la mitad de la iniciada.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se recomiendan pruebas específicas de laboratorio, pero el médico debe descartar la presencia de alguna enfermedad hepática antes de iniciar el tratamiento con fluoxetina. No existen estudios clínicos que establezcan el beneficio de un tratamiento electroconvulsivo y fluoxetina, pero ha habido raros reportes de convulsiones prolongadas en pacientes que al estar llevando el tratamiento con fluoxetina, también reciben el tratamiento electroconvulsivo.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

La fluoxetina es un antidepresivo, el cual está indicado para el tratamiento de la depresión en su forma leve y moderada, coadyuvante en la ansiedad asociada a la depresión, así como en los trastornos depresivos mayores. Se debe revalorar su respuesta en cada paciente a juicio del médico.La fluoxetina es una fenilpropilamina de cadena recta, la cual es un inhibidor potente y selectivo para la captación de serotonina, permitiendo así la acción bioquímica de la serotonina, cuyo papel en la depresión es fundamental.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 12 años. No se use en el embarazo y lactancia. No se administre concomitantemente con otros antidepresivos. Queda bajo responsabilidad médica su administración a pacientes con insuficiencia renal o hepática. Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.BIOMEP, S.A. de C.V.Providencia 622Col. del Valle, 03100Benito Juárez, México, D.F.Reg. Núm. 388M2001 SSA IV* Marca registrada

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se han registrado exantemas y enfermedades sistémicas posiblemente relacionadas con reacciones alérgicas a la fluoxetina. En vista de que se desconoce si estos efectos tienen una causa subyacente común, se recomienda la suspensión del tratamiento ante la aparición de cualquier exantema o fenómeno alérgico no relacionado.

Al igual que otros antidepresivos, debe tenerse precaución en pacientes con antecedentes de fenómenos convulsivos.

Las ideas suicidas ocurren rara vez en pacientes que reciben fluoxetina. El riesgo de suicidio es inherente a la propia depresión. Debe implementarse un sistema de supervisión adecuada. Se ha registrado hiponatremia reversible durante la terapia con fluoxetina.

Se recomienda precaución para su uso en aquellos pacientes de edad avanzada o en aquellos que están tomando diuréticos. Utilizar con precaución en pacientes con daños hepáticos. No se administre concomitantemente con otros antidepresivos.

REACCIONES ADVERSAS

Pueden observarse síntomas nerviosos como cefalea, nerviosismo e insomnio, somnolencia, agitación, ataxia, apatía y una cierta facilidad a que los pacientes lleguen a un determinado momento a convulsionar. También se ha observado pérdida importante de peso, sobre todo en pacientes que presentan bajo peso al inicio del tratamiento. En algunos otros casos puede presentarse anorexia significativa y en otros aumento del apetito, aumento de la libido, euforia y alucinaciones, principalmente cuando se administra la fluoxetina a dosis altas. Otros efectos que pueden presentarse son escalofríos, aumento de la salivación, bronquitis, rinitis, malestar general, hipotensión postural. Raramente se presentan casos de diarrea con sangre, colitis, úlcera duodenal, ictericia, hepatitis, hepatomegalia, leucopenia, tiempo de sangrado prolongado, petequiasis, hiperlipidemia y osteoporosis.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha, tanto con la administración de fluoxetina como de su metabolito activo, norfluoxetina; sólo se ha reportado ligera disminución del consumo de alimentos y supresión del aumento de peso de la madre durante el embarazo.

RESTRICCIÓN DE USO

Según estudios efectuados en ratas y conejos en etapa de reproducción a dosis máximas en humanos (80 mg), no se encontró evidencia de daños en el feto con la administración de la fluoxetina. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Como los estudios de reproducción en animales no siempre predicen las posibles respuestas en el ser humano, este medicamento no debe ser utilizado durante el embarazo. El efecto de la fluoxetina sobre el trabajo de parto en humanos hasta el momento se desconoce. Muchos medicamentos se excretan en la leche materna, por lo tanto, no se debe administrar la fluoxetina a mujeres amamantando. En una muestra de leche materna, la concentración de fluoxetina como de norfluoxetina fue de 70.4 ng/mL. La concentración en el plasma de la madre fue de 295 ng/mL. No se reportan efectos adversos en el lactante.La seguridad y eficacia de este medicamento en niños no se ha establecido, por tal motivo tampoco debe ser administrado a menores de 12 años de edad.

DESCRIPCIÓN

Fluoxetina 20 Mg 14 Tabletas Genérico