Orelox Infantil 40 Mg/5 Ml Suspensión 100 Ml

Orelox Infantil 40 Mg/5 Ml Suspensión 100 Ml

COMPOSICIÓN

El frasco con granulado de ORELOX® SUSPENSIÓN INFANTIL contiene:Proxetil cefpodoxima equivalente a 800 mg de cefpodoxima. Excipiente cbp 16.7 g. Cada mililitro contiene 8 mg de proxetil cefpodoxima.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a las cefalosporinas. Este medicamento no deberá emplearse en niños fenilcetonúricos debido a la presencia de aspartamo en la fórmula pediátrica (20 mg/5 mL).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La posología media recomendada es de 8 mg/kg/día repartidos en 2 tomas a intervalos de 12 horas.A partir de 200 mg/día es preferible administrar el comprimido de 100 mg. Se recomienda tomar el producto con los alimentos.En niños con insuficiencia renal: Cuando la depuración de creatinina (CICR) se encuentra por debajo de 40 ml/min-1/1.73 m2, se debe revisar el intervalo de dosificación:clcr 10-39 ml/min-1/1.73 m2 = dosis unitaria cada 24 horas.ClCR 10 ml/min-1/1.73 m2 = dosis unitaria cada 48 horas.Pacientes en hemodiálisis = dosis unitaria después de cada sesión de hemodiálisis.Niños con insuficiencia hepática: No se requiere ajustar la dosis.? Administración: Proxetil cefpodoxima debe administrarse por vía oral, usualmente en dos dosis por día a intervalos de 12 horas. Debido a que la biodisponibilidad de Proxetil cefpodoxima se encuentra incrementada con los alimentos, se recomienda que este producto se consuma con los alimentos.Suspensión infantil:

? Antes de agregar agua a la botella, se debe retirar y tirar la cápsula que se encuentra en el interior de la tapadera y que contiene un deshidratante.

? Después se agrega agua hervida y fría al granulado contenido en el frasco, hasta la ranura.

? Finalmente se agita el frasco para homogeneizar la suspensión así obtenida.

Hecha la mezcla, el producto debe conservarse en refrigeración mientras dure el tratamiento (hasta diez días). Desechar el sobrante.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Durante el tratamiento con cefalosporinas ha sido reportada una prueba positiva de Coombs.

En exámenes de glucosa en orina con agentes reductores no específicos, puede presentarse una reacción falsa positiva en pacientes tratados con proxetil cefpodoxima.

Se puede presentar un aumento moderado de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT y fosfatasa alcalina) y/o bilirrubina. Estas anomalías pueden explicarse por la infección, y raras veces exceden el doble del límite superior del rango normal e indican daño hepático, normalmente colestático y la mayoría de las veces asintomático.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

La cefpodoxima está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos bacterianos sensibles a cefpodoxima.Infecciones del tracto respiratorio superior:? Amigdalitis, faringitis.? Sinusitis aguda.? Otitis media aguda (sólo en niños).Infecciones del tracto respiratorio inferior:? Bronquitis aguda.? Neumonía.? Sobreinfección en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).Infecciones de vías urinarias:? Infecciones no complicadas de vías urinarias inferiores.? Infecciones no complicadas de vías urinarias superiores.? Uretritis gonocócica no complicada.Infecciones de piel y tejidos blandos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los antagonistas H2 y los antiácidos causan una reducción de la biodisponibilidad del producto. No se han reportado otras interacciones medicamentosas con proxetil cefpodoxima.La biodisponibilidad del producto aumenta cuando se administra con los alimentos (pH ácido).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Hecha la mezcla la suspensión contiene 12.03 por ciento de azúcar y contiene 0.57 por ciento de otros azúcares. Contiene aspartamo. ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:farmacovigilancia@cofepris.gob.mxSANOFI-AVENTIS DE MÉXICO S.A. de C.V.Acueducto del Alto Lerma No. 2,Zona Industrial Ocoyoacac,C.P. 52740, Ocoyoacac, México, México.Reg. Núm. 172M93, SSA IVClave interna: Orelox_IPPA_CCSI v2

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Existe riesgo de encefalopatía en los casos de administración de antibióticos beta-lactámicos, incluyendo proxetil cefpodoxima, particularmente en caso de sobredosis o insuficiencia renal.Como no existe un antídoto específico, deberá instituirse un tratamiento sintomático. En casos de sobredosis de diversas cefalosporinas, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal, existe el riesgo de encefalopatía reversible.

RESTRICCIÓN DE USO

Los estudios realizados en varias especies animales no han mostrado ningún efecto teratogénico o fetotóxico. Sin embargo, aún no se ha establecido la seguridad de proxetil cefpodoxima en mujeres embarazadas; por ello es aconsejable no administrar este producto durante el embarazo.La cefpodoxima es excretada en la leche humana, por lo que deberá suspenderse la lactancia o el tratamiento de la madre.

DESCRIPCIÓN

Orelox Suspension 40 Mg Frasco C/100 Ml (A)