Oralia 2.0 Mg 0.030 Mg 21 Tabletas

Sustancia activa: Dienogest 2.0mg / Etinilestradiol 0.030mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Dienogest 2.0 mg

Etinilestradiol 0.030 mg

Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Los anticonceptivos orales combinados no se deben usar en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación. En caso de que cualquiera de los cuadros aparece por primera vez durante el uso de AOC, el producto debe interrumpirse inmediatamente.

• Presencia o antecedentes de eventos trombóticos, tromboembólicos venosos o arteriales (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) o de un accidente cerebrovascular.

• Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, angina de pecho).

• La presencia de un factor de riesgo grave o múltiple(s) para la trombosis venosa o arterial también puede constituir una contraindicación (ver Precauciones).

• Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.

• La diabetes mellitus con afectación vascular.

• Pancreatitis o antecedentes de los mismos si se asocia a hipertrigliceridemia grave.

• Presencia o historia de enfermedad hepática crónica mientras los valores de la función hepática no se hayan normalizado.

• Presencia o historia de tumores en el hígado (benignos o malignos).

• Tumores malignos influenciados por los esteroides sexuales conocidos o sospechoso (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas).

• Sangrado vaginal no diagnosticado.

• Hipersensibilidad a alguno de los principios activos o excipientes de etinilestradiol-dienogest.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El uso de esteroides anticonceptivos puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Entre éstos se encuentran: los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras) por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides y las fracciones de lípidos/lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de los carbohidratos, y los parámetros de la coagulación y la fibrinólisis. Sin embargo, estos cambios se mantienen dentro del rango normal.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Anticonceptivo hormonal sistémico.

Tratamiento de la hemorragia menstrual hipermetrorragia y/o polimetrorragia, en mujeres sin causa orgánica aparente, que eligen utilizar anticoncepción oral.

Tratamiento del acné de moderado a grave en mujeres que no tienen contraindicaciones en el uso de anticonceptivos orales, cuando el tratamiento con los medicamentos adecuados de uso cutáneo ha resultado ineficaz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se use en menores de 10 años. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y lactancia. Este medicamento contiene lactosa que puede producir reacciones de hipersensibilidad. Léase instructivo anexo

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@ifa.com.mx

Hecho en México por:

INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S.A. de C.V.

Calle 13 Este No. 5, CIVAC, C.P. 62578

Jiutepec, Morelos, México

Reg. No. 035M2017 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Entre los síntomas que pueden causar una sobredosis de anticonceptivos orales combinados en adultos y niños pueden incluirse: náuseas, vómitos, mastalgia, mareo, dolor estomacal, somnolencia/fatiga; en mujeres y mujeres jóvenes puede darse un sangrado.

No hay antídotos específicos. El tratamiento será sintomático.

DESCRIPCIÓN

Oralia 2.0 Mg 0.030 Mg 21 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo