Opthaflox 30 G Gotas 10 Ml

Opthaflox 30 G Gotas 10 Ml

COMPOSICIÓN

Solución. Cada ml contiene: clorhidrato de ciprofloxacino equivalente a 3,0 mg de ciprofloxacino. Vehiculo cbp 1,0 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Antecedentes de hipersensibilidad o reacciones alérgicas al ciprofloxacino o a algún componente de la fórmula. Antecedentes de hipersensibilidad o reacciones alérgicas a las quinolonas.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: oftálmica. Dosis: en conjuntivitis bacterial: aplicar 1 gota en cada ojo cada 2 horas, por dos días; luego, 1 gota cada 4 horas por los siguientes 5 días. En ulceras corneales: aplicar 1 gota en el ojo afectado cada 15 minutos por 6 horas; luego, 1 gota cada 30 minutos durante el resto del día; 1 gota cada 4 horas el día dos y por último, una gota cada 4 horas desde el tercer día hasta el catorceavo día. Durante las 24 o 48 horas iniciales, pueden ser necesarias dosis nocturnas, según criterio del médico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La aplicación oftálmica puede interferir en los resultados bacteriológicos de cultivos de la superficie. En tratamiento sistémico, el ciprofloxacino no interfiere con la determinación de glucosa en orina determinada con diastix o tiras testigo, pero la pseudoglicosuria da una reacción falsa positiva para glucosa en orina con BM-test-7 en pacientes con infecciones tempranas del tracto urinario tratados con ciprofloxacino.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

OPTHAFLOX está indicado para el tratamiento de infecciones externas del ojo como: conjuntivitis bacteriana y ulceras corneales causadas por microorganismos grampositivos y gramnegativos susceptibles. Microorganismos grampositivos: Bacillus sp, Corynebacterium species, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis. Microorganismos gramnegativos: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsielle pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcesens.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Durante la aplicación oftálmica de ciprofloxacino, no se han especificado interacciones con otras drogas. La aplicación sistémica de algunas quinolonas ha elevado la concentración de teofilina en plasma e interfiere con el metabolismo de la cafeína, aumenta los efectos de la warfarina y sus derivados y se ha asociado con la elevación transitoria de creatinina sérica en pacientes que están recibiendo tratamiento de ciclosporina.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis durante el uso oftálmico, se recomienda lavar con agua tibia en abundancia. La ingesta accidental no es significativa, dado que la concentración es baja en relación al medicamento sistémico; en todo caso, se pueden presentar ligeros malestares estomacales que son transitorios.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Los pacientes sensibles a otras quinolonas, tales como cinoxacina, ácido nalidixico; norfloxacina u ofloxacina pueden ser sensibles también a este medicamento.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Farmacocinética y farmacodinamia: La acción bactericida del ciprofloxacino es resultado de la interferencia con la enzima DNA girasa, la cual se necesita para sintetizar el DNA bacterial. El ciprofloxacino se absorbe después de su aplicación tópica en pequeñas cantidades, se distribuye en piel, grasa, músculo, esqueleto y cartílago; el mecanismo de eliminación no se encuentra reportado, aunque se sabe que es eliminado principalmente por la orina.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay estudios bien controlados de su uso tópico en estas condiciones. Sin embargo, considerando que el ciprofloxacino atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna, no deberá usarse en estas condiciones.

Reacciones secundarias y adversas: Durante la aplicación de OPTHAFLOX, se han observado casos raros de visión borrosa, irritación o enrojecimiento del ojo, sensación de cuerpo extraño, incremento de sensibilidad de la luz, lo cual se presenta durante aproximadamente 30 segundos. Durante la administración frecuente de OPTHAFLOX, se ha encontrado un precipitado blanco, el cual desaparece a los pocos días y no impide continuar y concluir el tratamiento.

DESCRIPCIÓN

Opthaflox 30 G Gotas 10 Ml