Opdivo 100 Mg/10 Ml Solución Inyectable M.B.

Opdivo 100 Mg/10 Ml Solución Inyectable M.B.

COMPOSICIÓN

El frasco ámpula contiene: Nivolumab 100 mg. Vehículo cbp 10 Ml.

CONTRAINDICACIÓN

OPDIVO® no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al biofármaco o a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia ni en menores de 18 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Puede presentarse hiponatremia, aumento de AST, fosfatasa alcalina, ALT, creatinina y TSHb.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se ha realizado ningún estudio formal de interacción entre medicamentos con OPDIVO®.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se use en el embarazo, lactancia, ni en menores de 18 de años. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

safety_mexico@bms.com

Hecho en Estados Unidos por:

Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company.

Manati, PR 00674, EUA.

Representante legal:

BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MÉXICO, S. de R.L. de C.V.

Avenida Insurgentes Sur No. 1602, Piso 5

Col. Crédito Constructor, C.P. 03940, Benito Juárez, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 292M2016, SSA

Fecha de CCDS: USPI Full Prescribing Information Opdivo, Nov 2016

Fecha de aprobación registro sanitario: 12 Apr 2017

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se tiene información de sobredosificación con OPDIVO®.

En caso de sobredosis, los pacientes deben monitorearse estrechamente en búsqueda de signos y síntomas de reacciones adversas, y debe instaurarse tratamiento sintomático adecuado inmediatamente.

DESCRIPCIÓN

Opdivo 100 Mg/Ml Solucion Inyectable C/ 1 Ampolletas