Onicit 0.05 Mg/Ml Solución Inyectable Frasco Ámpula 1.5 Ml

Onicit 0.05 Mg/Ml Solución Inyectable Frasco Ámpula 1.5 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula contiene: Clorhidrato de palonosetrón equivalente a de palonosetrón 0.075 mg 0.25 mg Vehículo, cbp 1.5 mL

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No hay información disponible al respecto.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Este producto sólo debe administrarse en clínicas y hospitales bajo supervisión médica continua. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los signos y síntomas de toxicidad incluyen convulsiones, jadeo, palidez, cianosis y colapso. No existe ningún antídoto conocido para palonosetrón. La sobredosis debe manejarse con cuidados de soporte.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, que pueden ocurrir independientemente de hipersensibilidad conocida a otros antagonistas selectivos de receptor 5-HT3.

Efectos sobre la capacidad de manejar y usar máquinas: No se observaron efectos sobre la capacidad de manejar o usar máquinas.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo:

Efectos teratogénicos: Se han realizado estudios teratológicos en ratas con dosis orales de hasta 60 mg/kg/día (1,894 veces la dosis intravenosa recomendada en humanos con base en la superficie del área corporal) y no revelaron evidencia de daño a la fertilidad o al feto debido a palonosetrón.

Sin embargo no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, el palonosetrón debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario.

Madres en lactancia: Se desconoce si el palonosetrón se excreta en la leche materna humana y debido al potencial para reacciones adversas serias en lactantes, y potencial para tumorogenicidad mostrado por palonosetrón observadas en los estudios de carcinogenicidad en ratas, se debe tomar la decisión de descontinuar la lactancia o el fármaco, tomando en cuenta la importancia del fármaco para la madre.

DESCRIPCIÓN

Onicit 0.5 Mg/Ml Solucion Inyectable Ampula C/ 1.5 Ml