Onbrize Brezhaler 150 Mg Con Inhalador 30 Cápsulas

Sustancia activa: Indacaterol

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene: Maleato de indacaterol equivalente a 150 mg de indacaterol, Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

ONBRIZE® BREEZHALER® está contraindicado en los pacientes que padezcan hipersensibilidad al indacaterol o a cualquiera de los excipientes de la fórmula. ONBRIZE® BREEZHALER® está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En estudios clínicos de fase III, profesionales sanitarios observaron que, durante las visitas al consultorio, una media del 17-20% de los pacientes presentaba tos esporádica que solía aparecer en los 15 segundos posteriores a la inhalación y generalmente duraba 5 segundos. En general, esta tos que aparecía tras la inhalación se toleraba bien, y en los estudios en los que se administraron las dosis recomendadas no obligó a ningún paciente a dejar el tratamiento. No hay pruebas de que la tos que aparece tras la inhalación se asocie a broncoespasmo, exacerbaciones, empeoramiento de la enfermedad o pérdida de eficacia.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ONBRIZE® BREEZHALER® es un agonista adrenérgico b2 de acción prolongada indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo, lactancia ni en menores de 18 años. Léase instructivo anexo. Literatura exclusiva para médicos. Este producto contiene Azul No. 1 que puede producir reacciones alérgicas, para la presentación de 300 mg.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En pacientes con EPOC, dosis únicas 10 veces superiores a la dosis terapéutica máxima recomendada se asociaron a un aumento moderado de la frecuencia del pulso, la presión arterial sistólica y el intervalo QTc. Es probable que una sobredosis de indacaterol cause los efectos excesivos típicos de los agonistas adrenérgicos b2, es decir, taquicardia, temblor, palpitaciones, cefalea, náuseas, vómitos, somnolencia, arritmias ventriculares, acidosis metabólica, hipopotasemia e hiperglucemia. Está indicado prescribir tratamiento sintomático y complementario. En los casos graves se debe hospitalizar al paciente. Se puede considerar la posibilidad de emplear betabloqueantes cardioselectivos, pero sólo bajo la supervisión de un médico y con suma cautela, ya que los bloqueantes adrenérgicos b pueden provocar broncoespasmo.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre exposición de pacientes con EPOC embarazadas. En estudios en animales se ha observado toxicidad para la reproducción asociada a una mayor incidencia de una variación esquelética en conejos (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). No se conoce el posible riesgo para el ser humano. Dado que no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sólo debe utilizarse el indacaterol durante el embarazo si el beneficio previsto justifica el posible riesgo para el feto. Labor de parto: Como otros agonistas adrenérgicos b2, ONBRIZE® BREEZHALER® puede inhibir el trabajo de parto debido a su efecto relajante sobre el músculo liso uterino. Lactancia: No se sabe si el indacaterol se excreta en la leche materna humana. Se ha detectado el fármaco en la leche de ratas lactantes. Dado que muchos fármacos se excretan en la leche materna humana, como ocurre con otros agonistas adrenérgicos b2 inhalados, sólo debe plantearse el uso de ONBRIZE® BREEZHALER® en mujeres que estén amamantando si el beneficio previsto para éstas es mayor que cualquier posible riesgo para los lactantes.

DESCRIPCIÓN

Onbrize Brezhaler 150 Mg Caja C/30 Capsulas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo