Ocuflox 0.3 % Solución 5 Ml

Ocuflox 0.3 % Solución 5 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contienen: Ofloxacina 0.300 g. Vehículo, c.b.p. 100 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con historia de hipersensibilidad a la ofloxacina u otras quinolonas, o a cualquier otro de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oftálmica.

Conjuntivitis, queratitis y blefaritis infecciosa: Aplicar 1 a 2 gotas en el saco conjuntival cada 2 ó 4 horas durante los primeros 2 días y después 4 veces al día por 5 días más.

Úlcera corneal: Aplicar 2 gotas en el ojo afectado cada 15 minutos durante las primeras 6 horas y después 2 gotas cada 30 minutos en el ojo afectado durante el resto del primer día.

Al segundo día, instilar dos gotas en el ojo afectado cada hora, del tercer al decimocuarto día, aplicar 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas.

El tratamiento podrá continuarse después de los 14 días si no se ha presentado reepitelización corneal.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Su empleo previo a la toma de muestra para cultivo de secreción ocular puede provocar resultados falsos-negativos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Infecciones externas del ojo como blefaritis, conjuntivitis infecciosa, queratitis, úlceras corneales y otras infecciones oculares causadas por microorganismos susceptibles tanto grampositivos como gramnegativos y anaerobios.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Estudios específicos de interacción con fármacos no se han llevado a cabo con ofloxacina.

Se ha demostrado que la administración sistémica de algunas fluoroquinolonas puede interferir sustancialmente con la depuración metabólica de la cafeína y la teofilina.

Estudios de inducción o inhibición de enzimas hepáticas demuestran un bajo potencial de interacción de fármacos con la ofloxacina.

A pesar de que han habido informes aislados de interacciones entre la ofloxacina y otros fármacos, no se han establecido relaciones definidas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en Brasil por:

Allergan Produtos Farmacêuticos, Ltda.

Av. Guarulhos 3180,

Guarulhos-Sao Paulo, Brasil

Para:

ALLERGAN, S. A. de C. V.

Carlos J. Meneses Núm. 206

06350 México, D.F.

Distribuido por:

BOMI de México, S. A. de C. V.

Parque Industrial Toluca 2000

Km. 52.8 Carretera Naucalpan-Toluca

Calle 5 Sur Mz. X Lote 2

50200 Toluca, Edo. de México

Reg. Núm. 587M95, SSA IV

IEAR-05330020510412/RM2005

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Debido a las mínimas cantidades de fármaco activo presente en la solución, no son de esperarse manifestaciones por ingesta accidental.

Una sobredosis tópica podrá ser lavada con agua tibia.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El manejo efectivo de una conjuntivitis bacteriana, se basa en la selección del antibiótico apropiado, en contra de la bacteria patógena sospechosa; considerada como causante probable de padecimientos clínicos severos.

Ocasionalmente en estos casos clínicos se recurre a los resultados de cultivo y pruebas de sensibilidad antibacteriana.

En presencia de úlcera corneal, el tratamiento con OCUFLOX® puede prolongarse por más de 14 días, en caso de no presentarse una reepitelización corneal.

REACCIONES ADVERSAS

Se ha reportado sensación de ardor e incomodidad ocular inmediatamente después de su aplicación.

Otras reacciones reportadas han sido prurito, fotofobia, lagrimeo, sequedad y congestión ocular.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En pruebas de mutagénesis, llevadas a cabo in vitro; de carcinogénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad en ratas y conejos los resultados han sido negativos con ofloxacina.

Estudios a largo plazo de carcinogénesis no han sido llevados a cabo con OCUFLOX® Solución oftálmica.

RESTRICCIÓN DE USO

OCUFLOX® no deberá ser administrado durante el embarazo y la lactancia.

Uso pediátrico: La seguridad y efectividad en niños menores de 12 años no ha sido establecida y no existe evidencia de que dosis tópicas oftálmicas tengan efecto sobre articulaciones.

DESCRIPCIÓN

Ocuflox Solucion 03% Ml Gotero C/5 Ml