Obry Dex 3/1 Mg Solución Oftálmica 5 Ml

Sustancia activa: Tobramicina 3mg / Dexametasona 1mg / ml

COMPOSICIÓN

Cada mL contiene: Tobramicina 3.00 mg Fosfato de Dexametasona sódica equivalente a 1.00 mg de Dexametasona Vehículo cbp 1.00 mL

CONTRAINDICACIÓN

OBRYDEX® está contraindicado en casos de: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros antibióticos aminoglucósidos. Tuberculosis ocular, queratitis epitelial, afecciones micóticas, herpes simple, infecciones purulentas. Queratoconjuntivitis virales, erosión por cuerpo extraño, quemaduras por álcalis, glaucoma de ángulo abierto o historia familiar del mismo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oftálmica. No ingerible.

Dosis: En infecciones leves 1 o 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas. En infecciones severas 1 o 2 gotas cada 30 a 60 min.

La frecuencia de la administración debe disminuirse a medida que ceda la infección, durante 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El uso de antibióticos previo a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos negativos. No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio con el uso tópico de los esteroides.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

OBRYDEX® está indicado en infecciones superficiales del ojo acompañadas de inflamación como: blefaritis, conjuntivitis, queratitis, dacriocistitis, queratoconjuntivitis, meibimianitis causadas por bacterias susceptibles. Como coadyuvante en el tratamiento de infecciones intraoculares severas. También está indicado para el control de la inflamación ocular postoperatoria y evitar la infección de microorganismos susceptibles.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El uso concomitante de corticosteroides y Tobramicina puede enmascarar signos clínicos de infección por bacterias, hongos o virus. Debido a que ante la presencia de corticosteroides pueden suprimirse las reacciones de hipersensibilidad al antibiótico o a otros componentes de la fórmula.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y lactancia. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. El empleo prolongado de corticoides en aplicación oftálmica es capaz de favorecer la aparición de Glaucoma de Ángulo Abierto. ANTIBIÓTICO: el uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@lgrin.com y/o al (800) 253 GRIN (4746).

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Rodríguez Saro No. 630, Col. del Valle,

C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 282M99, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.

El uso prolongado de esteroides puede provocar glaucoma, daño al nervio óptico, defectos y formación de catarata subcapsular posterior.

La ingesta accidental no es significativa dado que la concentración es baja en relación al medicamento sistémico, en todo caso se pueden presentar ligeros malestares estomacales que son transitorios.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

OBRYDEX® no se deberá administrar a pacientes con infecciones oculares debidas a virus. Deberá ser usada con precaución en pacientes con abrasión de la córnea. Puede aumentar la presión intraocular de modo que ésta deberá ser administrada con precaución a los pacientes que padezcan algún tipo de glaucoma.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente, con la Tobramicina ocurren reacciones de sensibilización: lagrimación excesiva, prurito, dolor ocular, edema del ojo y del párpado, eritema conjuntival. Con el uso excesivo puede ocurrir queratitis punteada.

Los corticosteroides pueden ocasionar aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, cataratas, infecciones secundarias, retraso de la cicatrización y perforación del globo ocular si la córnea o esclerótica se encuentran adelgazadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay estudios bien controlados de uso de la Tobramicina en carcinogénesis y mutagénesis. Su uso en aplicaciones tópicas en concentraciones de 50 y 100 mg/kg/día, realizado en ratones, no ha mostrado efectos sobre la fertilidad.

Estudios en animales de laboratorio han demostrado que los corticosteroides son teratogénicos, no hay estudios adecuados para valorar el potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

No hay estudios controlados en mujeres embarazadas, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario. En su uso sistémico, la Tobramicina se distribuye en la leche materna y puede ocasionar reacciones alérgicas serias, por lo que no se recomienda el uso de OBRYDEX® durante la lactancia. Los corticosteroides se excretan en la leche materna por lo que no se recomienda el uso de OBRYDEX® durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Obry Dex 3/1 Mg Solución Oft 5 Ml

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo