Nuvaring 11.7 / 2.7 Mg Dispositivo Vaginal Pieza

Nuvaring 11.7 / 2.7 Mg Dispositivo Vaginal Pieza

COMPOSICIÓN

Polvo. El anillo vaginal contiene: etonogestrel 11,7 mg; etinilestradiol 2,7 mg. Excipiente cbp 1 anillo vaginal.

CONTRAINDICACIÓN

NUVARING® no deberá ser utilizado en presencia de cualquiera de las condiciones que se enumeran a continuación. En el caso de aparecer por primera vez cualquiera de estas condiciones durante el uso de NUVARING®, se deberá extraer de inmediato. Presencia o antecedentes de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales (por ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) o de un accidente cerebrovascular. Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis (por ej., ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales. Diabetes mellitus con compromiso vascular. La presencia de un factor de riesgo severo o de múltiples factores de riesgo para trombosis venosa o arterial también puede constituir una contraindicación. Pancreatitis o antecedentes de la misma si está asociada con hipertrigliceridemia severa. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa en la medida en que los valores de la función hepática no se hayan normalizado. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Conocimiento o sospecha de malignidades influenciadas por los esteroides sexuales (por ej., de los órganos genitales o las mamas). Sangrado vaginal no diagnosticado. Conocimiento o sospecha de embarazo. Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los componentes de NUVARING®.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

En la tabla siguiente se presentan otros efectos colaterales que han sido informados en usuarias de NUVARING® pero para los cuales no se ha confirmado ni refutado la asociación. Para describir un determinado evento adverso se lista el término más apropiado del MedDRA (versión 6.1). Los sinónimos o las condiciones relacionadas no están listados pero también deberán tenerse en cuenta.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El uso de esteroides anticonceptivos puede incidir en los resultados de determinadas pruebas de laboratorio, incluyendo los parámetros bioquímicos de las funciones hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas transportadoras (por ej. globulina transportadora de corticoesteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), fracciones lipídicas /lipoproteicas, parámetros del metabolismo de los carbohidratos y parámetros de la coagulación y fibrinólisis. En general, los cambios permanecen dentro del rango de valores de laboratorio normales.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Anticonceptivo. Anillo vaginal combinado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se ha informado de efectos nocivos graves tras sobredosis de anticonceptivos hormonales. Los síntomas que pueden presentarse en este caso son: náuseas, vómitos y, en jovencitas, ligera hemorragia vaginal. No existen antídotos; el tratamiento deberá ser sintomático.

REACCIONES ADVERSAS

En la tabla siguiente se presentan otros efectos colaterales que han sido informados en usuarias de NUVARING® pero para los cuales no se ha confirmado ni refutado la asociación. Para describir un determinado evento adverso se lista el término más apropiado del MedDRA (versión 6.1). Los sinónimos o las condiciones relacionadas no están listados pero también deberán tenerse en cuenta.

RESTRICCIÓN DE USO

NUVARING® no está indicado durante el embarazo. En el caso de que produzca un embarazo con NUVARING® in situ, se deberá extraer el anillo. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no revelaron un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en los hijos de mujeres que usaban AOCs antes del embarazo, ni de efecto teratogénico cuando los AOCs fueron utilizados en forma inadvertida durante los primeros meses del embarazo. Si bien esto probablemente se aplica a todos los AOCs, no resulta claro si también es el caso de NUVARING®. Debido a que se administra por vía intravaginal, es probable que las concentraciones intrauterinas de los esteroides anticonceptivos de NUVARING® sean más elevadas que en las usuarias de AOCs. Por lo tanto, no se puede excluir un efecto sobre el feto. No se ha informado experiencia clínica sobre los resultados de embarazos expuestos a NUVARING®. Los estrógenos pueden influir en la lactancia debido a que éstos pueden reducir la cantidad de leche materna y modificar su composición. Por consiguiente, en general no se deberá recomendar el uso de NUVARING® hasta finalizar el período de lactancia materna. Pueden excretarse en la leche materna pequeñas cantidades de los esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos; sin embargo, no se ha demostrado que ello afecte de manera adversa la salud del lactante.

DESCRIPCIÓN

Nuvaring Dispositivo 117/27 Mg Caja C/1 Dosis