Norecsero Citalopram 20 Mg 14 Tabletas Genérico Microgrp

Norecsero Citalopram 20 Mg 14 Tabletas Genérico Microgrp

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Bromhidrato de Citalopram equivalente a 20 mg de Citalopram. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al Citalopram y administración concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Las reacciones adversas observadas con NORECSERO son en general leves y transitorias. Son más notables durante la segunda semana de tratamiento y por lo general se atenúan cuando mejora el estado depresivo.

Las reacciones secundarias observadas más comúnmente consisten en sequedad de boca, náusea, somnolencia, sudoración, diarrea y temblores. En casos excepcionales se han presentado convulsiones. También se puede presentar una pequeña reducción en la frecuencia cardiaca, la cual no es de importancia clínica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido reportados efectos carcinogénicos con el uso de NORECSERO.

Estudios en animales no han mostrado evidencia de potencial mutagénico o teratogénico. NORECSERO no afecta la función reproductora o las condiciones perinatales.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Durante el tratamiento con NORECSERO no se han registrado alteraciones significativas en los resultados de pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de la depresión y prevención de la recurrencia o recaída. Trastorno de pánico con y sin agarofobia. Trastorno obsesivo compulsivo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración simultánea de NORECSERO en inhibidores de la MAO puede crear crisis hipertensivas (síndrome serotoninérgico).

La cimetidina causa incremento moderado de los niveles de estado-estable de NORECSERO.

No hay interacción con litio o alcohol y no hay interacciones farmacocinéticas de importancia clínica con fenotiacinas o antidepresivos tricíclicos. Los estudios han demostrado que Citalopram parece no tener ningún efecto en la farmacocinética de la carbamazepina y su metabolito carbamazepina-peroxidasa.

No se ha encontrado farmacodinámica en estudios clínicos en los cuales se ha dado concomitantemente con benzodiazepinas, neurolépticos, analgésicos, antihistamínicos, antihipertensivos, betabloqueadores, digoxina y otros fármacos cardiovasculares.

No se recomienda administrar Citalopram junto con Sumatriptán ya que se sospecha que los efectos serotoninérgicos de éste aumentan con inhibidores de recaptura de la serotonina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo ni la lactancia. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en India por:

Micro Labs Limited

92 Sipcot Industrial Complex,

Hosur Tamil Nadu Ind-635 126 India.

Importado y Distribuido por:

MICRO PHARMACEUTICALS MÉXICO, S. de R.L. de C.V.

Reforma s/n Nave 5C – 5,

Col. Recursos Hidráulicos,

C.P. 54913, Tultitlán, México, México

Representante Legal en México:

Micro Pharmaceuticals México, S. de R.L. de C.V.

Guillermo González Camarena No. 900

Torre B piso 6, Col Santa Fe,

C.P. 01210, Deleg. Álvaro Obregón

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 046M2007, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosificación, los síntomas son somnolencia, coma, convulsiones, taquicardia sinusal, ritmo nodal ocasional, sudoración, náusea, vómito, cianosis e hiperventilación. No existe un antídoto específico, el tratamiento es sintomático y de apoyo. El lavado gástrico debe ser realizado tan pronto como sea posible.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

NORECSERO no debe ser administrado a pacientes que reciben IMAO por lo menos 14 días después de su descontinuación. El tratamiento con IMAOS puede ser introducido luego de 7 días de la descontinuación de NORECSERO.

Si el paciente entrara en una fase maniaca durante el tratamiento con NORECSERO, éste debe ser descontinuado y habrá de instaurarse el tratamiento con un antipsicótico.

NORECSERO no altera la función intelectual ni psicomotora.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas observadas con NORECSERO son en general leves y transitorias. Son más notables durante la segunda semana de tratamiento y por lo general se atenúan cuando mejora el estado depresivo.

Las reacciones secundarias observadas más comúnmente consisten en sequedad de boca, náusea, somnolencia, sudoración, diarrea y temblores. En casos excepcionales se han presentado convulsiones. También se puede presentar una pequeña reducción en la frecuencia cardiaca, la cual no es de importancia clínica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido reportados efectos carcinogénicos con el uso de NORECSERO.

Estudios en animales no han mostrado evidencia de potencial mutagénico o teratogénico. NORECSERO no afecta la función reproductora o las condiciones perinatales.

RESTRICCIÓN DE USO

La seguridad de NORECSERO durante el embarazo y lactancia no está establecida. Por lo tanto es recomendable no administrar el medicamento durante estos periodos a menos que la relación riesgo-beneficio sea justificada.

DESCRIPCIÓN

Citalopram 20 Mg 14 Tabletas Mic Genérico