Noraxidexina .800/.100 G 20 Sobres 10 Ml

Noraxidexina .800/.100 G 20 Sobres 10 Ml

COMPOSICIÓN

Cada sobre contiene: Magaldrato Gel al 20% equivalente a 8.000 g de Magaldrato Simeticona al 30% equivalente a 1.000 g de Simeticona, Excipientes cbp 100 mL.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En pacientes con disfunción renal (aclaración de creatinina 30 ml/min, deberá ser usado con o sin monitoreo de los niveles séricos de magnesio y aluminio. Los niveles séricos de aluminio no deberán exceder los 40 mg/ml.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. Agítese antes usarse. Tomar al día y bajo demanda 1-2 sobres o cucharadas de 10 mL. En caso de gastritis y úlcera gástrica, deberá tomarse 1 hora después de los alimentos antes de dormir. En caso de úlcera duodenal deberá tomarse entre 1 y 3 horas después de los alimentos y antes de dormir. En ambos casos, el tratamiento deberá tomarse entre alimentos y antes de dormir, se recomienda no exceder una dosis diaria de 6,400 mg de magaldrato. Si los síntomas persisten por más de 2 semanas de tratamiento se deberá realizar un examen clínico para excluir cualquier enfermedad maligna.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Enfermedad ácido péptica: esofagitis por reflujo, reflujo gastroesofágico hernia iatal y gastritis aguda y crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal. Gastritis alcalina, etílica y medicamentosas, dispepsia no ulcerosa, ulcera por estrés. Medicamento concomitante en el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones o bloqueadores H2. Terapia de mantenimiento para los padecimientos ácido-pépticos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Debido a que los antiácidos pueden afectar la absorción del medicamento pH dependientes, se recomienda que transcurra de 1 a 2 horas entre la ingesta de ambos medicamentos. En particular, con el uso de antiácidos se ha observado una reducción sustancial en la absorción de tetraciclinas y derivados de la quinolona (ciprofloxacino, afloxacino y norfloxacino). La ingesta simultanea de antiácidos conteniendo aluminio y bebidas ácidas (jugo de frutas, vino, etc.) o tabletas efervescentes (con ácido cítrico o tartárico) incrementa la absorción intestinal de aluminio.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo o la lactancia. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Cuando se ingiere en cantidades superiores a las recomendadas, puede presentarse disminución en la consistencia de las heces; sin embargo, la aparición de diarrea es extremadamente rara.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debido a que no hay suficiente experiencia en niños menores de 12 años, no es recomendable el uso en este grupo de edad. En pacientes con disfunción renal, se pueden presentar niveles altos de aluminio en plasma y tejido (predominantemente nervioso y óseo), manifestándose como fenómenos de sobredosificación. Debido a la posible conexión entre niveles elevados de aluminio sérico y el desarrollo de encefalopatías, se deberá tener cuidado especial en pacientes que requieren diálisis. En tratamiento a largo plazo, la concentración de aluminio en sangre deberá monitorearse regularmente y no deberá exceder de 40 ng/ml.

REACCIONES ADVERSAS

Trastornos gastrointestinales. Muy comunes: heces suaves. Muy raros: diarrea. En pacientes con insuficiencia renal y durante el uso a largo plazo de dosis altas de aluminio, puede haber depósitos del mismo en tejido nervioso y óseo. También puede ocurrir una depleción de fosfato.

RESTRICCIÓN DE USO

Durante el embarazo, el medicamento deberá ser usado sólo por periodos cortos para prevenir acumulación de aluminio en el feto. En animales de estudio, la administración de sales de aluminio ocasiona deterioro de producto. Aunque los compuestos de aluminio pasan a la leche materna por la baja absorción de éste no se considera de riesgo para el neonato.

DESCRIPCIÓN

Noraxidexina Suspension 80Mg/10Mg/1Ml Caja C/20 Sobres