Nolvadex 20 Mg 20 Tabletas

Nolvadex 20 Mg 20 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Citrato de Tamoxifeno equivalente a 20 mg de Tamoxifeno. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El uso de tamoxifeno está contraindicado durante el embarazo y en caso de hipersensibilidad al producto o cualquiera de sus componentes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se requiere monitorización mensual de Biometría hemática completa, debido a que se ha reportado trombocitopenia, de hasta 80,000-90,000 plaquetas/mm3 y ocasionalmente menores. Se ha observado leucopenia después de la administración de tamoxifeno, algunas veces asociada con anemia y/o trombocitopenia. La neutropenia ha sido reportada en raras ocasiones, algunas veces ésta puede ser severa.

Se puede presentar alteración en las pruebas de funcionamiento hepático, con elevación de transaminasas y deshidrogenasa láctica.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tamoxifeno está indicado en el manejo de enfermedades oncológicas y no oncológicas.

• Indicaciones no Oncológicas:

Trastornos Mamarios no malignos, Ginecomastia.

Ginecomastia.

Mastalgia.

Infertilidad anovulatoria.

Osteoporosis.

• Indicaciones Oncológicas:

Tratamiento adyuvante en mujeres con cáncer de mama. Tratamiento neoadyuvante en mujeres con cáncer de mama operables o no seguidas de tratamiento estándar.

Tratamiento paliativo de mujeres con cáncer de mama metastásico.

Tratamiento de cáncer endometrial.

Reducción en la incidencia de cáncer de mama en mujeres con alto riesgo.

Tratamiento de otros cánceres hematocarcinoma en conjunto con quimioterapia.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El uso concomitante de tamoxifeno con anticoagulantes cumarínicos debe ser monitorizado cuidadosamente ya que el tamoxifeno tiene un efecto incrementando la anticoagulación. Igualmente se ha reportado incremento en el tiempo de protrombina con la administración conjunta de tamoxifeno y warfarina.

La administración concomitante de tamoxifeno con otros agentes citotóxicos incrementa el riesgo de eventos tromboembólicos, se debe considerar terapia anticoagulante en estos casos.

Aminoglutetimida reduce la concentración sérica de tamoxifeno, probablemente por incremento de su metabolismo. Pacientes que reciben tamoxifeno y mitomicina tienen mayor riesgo de desarrollar síndrome hemolítico urémico. Se ha reportado que tamoxifeno reduce las concentraciones plasmáticas de letrozol. El uso concomitante de tamoxifeno con alopurinol puede incrementar el riesgo de hepatotoxicidad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se administre a niños, a mujeres embarazadas o en lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Teóricamente la sobredosis debe ser manifestada como una acentuación de los efectos colaterales anti-estrogénicos. Los estudios en animales mostraron que la sobredosis extrema (100 a 200 veces la dosis diaria recomendada) puede producir efectos estrogénicos. No existe un antídoto específico. Y el tratamiento ha de ser sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En ocasiones ha sido reportado que en pacientes tratadas con Tamoxifeno por cáncer de mama presentan una reducción de plaquetas, siendo generalmente de 50,000 a 100,000/mm3 por lo que se recomienda practicar recuentos sanguíneos y análisis de los parámetros hepáticos.

En pacientes que en la actualidad o con anterioridad han tomado Tamoxifeno y presenten sangrado vaginal anormal deben informar de manera inmediata a su médico para su investigación oportuna.

El Tamoxifeno no deberá ser empleado durante el embarazo, así como en el manejo de otras neoplasias malignas, no hormono-dependientes.

RESTRICCIÓN DE USO

Tamoxifeno está contraindicado durante el embarazo. Se ha reportado un número reducido de abortos espontáneos, defectos al nacimiento como genitales ambiguos y muertes fetales después de la ingestión de tamoxifeno en la mujer embarazada, sin embargo, no se ha establecido una relación causal. Antes de iniciar el tratamiento con tamoxifeno en pacientes premenopáusicas se debe excluir la posibilidad de embarazo. A fin de evitar la posibilidad de embarazo durante el tratamiento con tamoxifeno la paciente debe usar métodos anticonceptivos no hormonales, como de barrera, si tiene vida sexual activa. Una paciente que recibe tamoxifeno debe conocer y comprender los riesgos potenciales al feto si se embaraza durante la terapia, o dentro de los dos meses posteriores a la suspensión del tratamiento, ya que en algunos casos la eliminación completa del tamoxifeno o de sus metabolitos podrían tardar hasta ocho semanas.

Se desconoce si tamoxifeno se excreta en la leche humana, por lo que no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Nolvadex 20 Mg Caja C/20 Tabletas